Эрлеада (Апалутамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 Миллиграмм
Как и со всеми лекарственными препаратами, при применении данного лекарственного препарата могут проявляться нежелательные реакции, хотя и не у всех пациентов они развиваются.
Прекратите прием препарата Эрлеада и немедленно обратитесь за медицинской помощью, при появлении любого из следующих симптомов:
красноватые не возвышающиеся, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Серьезные нежелательные реакции
Немедленно сообщите лечащему врачу, при появлении любой из следующих серьезных нежелательных реакций – возможно лечащий врач отменит лечение:
судороги или припадки – эти нежелательные реакции проявляются нечасто (примерно до 1 из 100 человек). При появлении судорог на фоне лечения, лечащий врач отменит препарат Эрлеада.
падения или переломы (переломы костей) – эти нежелательные реакции проявляются очень часто (могут отмечаться более чем у 1 из 10 человек). При наличии риска переломов, возможен более тщательный контроль со стороны лечащего врача за состоянием пациента.
заболевание сердца, инсульт или мини-инсульт – эти нежелательные реакции проявляются часто (могут отмечаться менее чем у 1 из 10 человек). Лечащий врач будет осуществлять контроль на предмет появления признаков и симптомов нарушения функции сердца или головного мозга на фоне лечения препаратом Эрлеада. Позвоните лечащему врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, при появлении боли или дискомфорта в груди в состоянии покоя или при физической активности, или одышки, или в случае появления мышечной слабости/паралича в любой части тела или затруднения в выполнении речевой активности во время лечения препаратом Эрлеада.
Немедленно сообщите лечащему врачу, при появлении любого из вышеописанных серьезных нежелательных реакции.
Очень часто
чувство сильной усталости
боль в суставах
кожная сыпь
высокое артериальное давление
приливы жара
диарея
переломы костей
падения
потеря веса
Часто
мышечный спазм
зуд
выпадение волос
изменение вкусовых ощущений
высокий уровень холестерина в крови
высокий уровень в крови жиров, называемых триглицеридами
заболевание сердца
инсульт или мини-инсульт, вызванный низким притоком крови к отделам головного мозга
недостаточная активность щитовидной железы, что может вызвать чувство усталости и трудности с началом повседневной активности по утрам, анализы крови могут также показать недостаточную активность щитовидной железы
Нечасто
судорожные припадки/судороги
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
патологическая кривая сердца на ЭКГ (электрокардиограмма)
красноватые, невозвышающиеся, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами в полости рта, горла, носа, на гениталиях и глазах, которым могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. Эти серьезные кожные высыпания могут представлять потенциальную угрозу жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024698 от 21.08.2020.