Ферро Витале (Сахарат оксида железа) · Раствор для внутривенного введения
Необходимо проводить тщательную оценку риска/пользы перед назначением препарата Ферро Витале в период беременности, за исключением случая явной необходимости.
Железодефицитную анемию в первом триместре беременности, во многих случаях, можно лечить пероральными препаратами железа. Лечение препаратом Ферро Витале должно ограничиваться вторым и третьим триместрами беременности, только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для матери и плода.
После парентерального введения железа может возникнуть брадикардия плода. Это обычно временное явление и является следствием реакции гиперчувствительности у матери. Нерожденный ребенок должен находиться под тщательным наблюдением во время внутривенного введения парентерального железа беременным женщинам.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.
Неметаболизированный комплекс гидроксида железа и сахарозы маловероятно может секретироваться в грудное молоко.
У кормящих матерей с дефицитом железа содержание железа в грудном молоке не повышалось после введения железа в форме комплекса гидроксида железа с сахарозой.
Однако нельзя исключать, что новорожденные/младенцы могут подвергаться воздействию железа, содержащегося в Ферро Витале через грудное молоко.
Решение о прекращении грудного вскармливания или лечения должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка по сравнению с пользой лечения для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае появления таких симптомов, как головокружение, спутанность сознания или полуобморочное состояние после введения препарата Ферро Витале, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами до исчезновения этих симптомов.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025883 от 20.06.2022.