Ганвир (Ганцикловир) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 Миллиграмм
Фармакокинетические взаимодействия
Пробенецид
Пробенецид, назначаемый вместе с пероральным ганцикловиром, приводил к статистически значимому снижению почечного клиренса ганцикловира и клинически значимому увеличению экспозиции. Такой эффект также ожидается при одновременном введении ганцикловира внутривенно и пробенецида. Поэтому пациенты, принимающие пробенецид и Ганвир, должны тщательно контролироваться на предмет токсичности ганцикловира.
Диданозин
Было обнаружено, что концентрация диданозина в плазме крови постоянно повышается при одновременном применении с ганцикловиром. При внутривенном введении в дозах 5 и 10 мг/кг/сут наблюдалось увеличение AUC диданозина в диапазоне от 38% до 67%. Клинически значимого влияния на концентрацию ганцикловира не наблюдалось. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет токсичности диданозина.
Другие антиретровирусные препараты
Изоферменты цитохрома Р450 не играют никакой роли в фармакокинетике ганцикловира. Следовательно, фармакокинетические взаимодействия с ингибиторами протеаз и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы не ожидаются.
Фармакодинамические взаимодействия
Имипенем-циластатин
Сообщалось о судорогах у пациентов, одновременно принимающих ганцикловир и имипенем-циластатин. Эти препараты не следует применять одновременно, если только потенциальная польза не перевешивает потенциальные риски.
Зидовудин
Как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию. При одновременном применении этих препаратов может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие. Некоторые пациенты могут не переносить сопутствующую терапию в полной дозировке.
Другие потенциальные лекарственные взаимодействия
Токсичность может усиливаться при одновременном применении ганцикловира с другими препаратами, которые, как известно, являются миелосупрессивными или связаны с нарушением функции почек. Это включает в себя противоинфекционные агенты (такие как дапсон, пентамидин, флуцитозин, амфотерицин В, триметоприм/ сульфаметоксазол), иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус, микофенолат мофетил), противоопухолевые агенты (например, винкристин, винбластин, доксорубицин и гидроксимочевина), а также нуклеозиды (включая зидовудин, ставудин и диданозин) и нуклеотиды аналоги (в том числе тенофовир, адефовир). Поэтому эти препараты следует рассматривать для одновременного применения с ганцикловиром только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Специальные предупреждения
Перекрестная гиперчувствительность
Из-за сходства химической структуры ганцикловира и ацикловира и пенцикловира возможна перекрестная реакция гиперчувствительности между этими препаратами. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ганвир пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру или пенцикловиру (или к их пролекарствам, валацикловиру или фамцикловиру соответственно).
Мутагенность, тератогенность, канцерогенность, фертильность и контрацепция
До начала лечения ганцикловиром пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске для плода. В исследованиях на животных было обнаружено, что ганцикловир является мутагенным, тератогенным, канцерогенным и ухудшает фертильность. На основании клинических и доклинических исследований считается вероятным, что ганцикловир вызывает временное или постоянное ингибирование сперматогенеза.
Поэтому ганцикловир следует рассматривать как потенциальный тератоген и канцероген у людей, способный вызывать врожденные дефекты и рак. Поэтому женщинам с детородным потенциалом следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение не менее 30 дней после него. Мужчинам следует рекомендовать применять барьерную контрацепцию во время лечения и в течение не менее 90 дней после него, если только нет уверенности в том, что партнер-женщина не подвержена риску беременности.
Применение ганцикловира требует крайней осторожности особенно в педиатрической популяции из-за потенциальной долгосрочной канцерогенности и репродуктивной токсичности. Преимущества лечения должны быть тщательно рассмотрены в каждом конкретном случае и должны явно перевешивать риски. Обратитесь к рекомендациям по лечению.
Миелосупрессия
Ганвир следует применять с осторожностью у пациентов с уже существующей гематологической цитопенией или гематологической цитопенией в анамнезе, связанной с лекарственными препаратами, а также у пациентов, получающих лучевую терапию.
Тяжелая лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения и недостаточность костного мозга наблюдались у пациентов, получавших ганцикловир. Терапию не следует начинать, если абсолютное количество нейтрофилов составляет менее 500 клеток/мкл или количество тромбоцитов составляет менее 25 000 клеток/мкл, или гемоглобин составляет менее 8 г/дл.
Во время терапии рекомендуется контролировать полный анализ крови, включая количество тромбоцитов. Повышенный гематологический мониторинг может быть оправдан у пациентов с нарушением функции почек, а также у новорожденных и младенцев. В течение первых 14 дней введения рекомендуется проводить подсчет лейкоцитов (предпочтительно в качестве дифференциального теста) каждые вторые сутки; у пациентов с низким исходным уровнем нейтрофилов (< 1000 нейтрофилов/мкл), у которых развилась лейкопения во время предыдущей терапии другими миелотоксическими веществами, а также у пациентов с нарушением функции почек, этот мониторинг следует проводить ежедневно.
Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется рассмотреть возможность применения лечения гемопоэтическими факторами роста и/или прерывания терапии ганцикловиром.
Нарушение функции почек
Пациенты с нарушением функции почек подвергаются повышенному риску токсичности (особенно гематологической токсичности). Требуется снижение дозы.
Применение с другими лекарственными средствами
Сообщалось о судорогах у пациентов, принимавших имипенем-циластатин и ганцикловир. Не следует применять ганцикловир одновременно с имипенемом-циластатином, если только потенциальная польза не перевешивает потенциальные риски.
Пациенты, получающие ганцикловир и диданозин, препараты, которые, как известно, являются миелосупрессивными или влияют на функцию почек, должны тщательно контролироваться на предмет признаков дополнительной токсичности.
Вспомогательные вещества
Этот лекарственный препарат содержит 73.5 мг натрия на флакон, что эквивалентно около 3.7% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Контрацепция у мужчин и женщин
В связи с потенциальной репродуктивной токсичностью и тератогенностью ганцикловира рекомендуется использовать эффективную контрацепцию во время и в течение не менее 30 дней после лечения женщинам с детородным потенциалом. Пациентам мужского пола рекомендуется применять барьерную контрацепцию в течение и в течение не менее 90 дней после лечения ганцикловиром, если только нет уверенности в том, что партнер-женщина не подвержена риску беременности.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025765 от 29.01.2026.