Гепасан® (Гепарин) · Раствор для инъекций
Очень часто
дозозависимый эффект увеличения степени кровотечения из кожных покровов, слизистых оболочек, ран; областях, подвергающихся давлению, желудочнокишечного тракта, мочеполовых путей, кровоизлияния в различные органы: надпочечники (с развитием надпочечниковой недостаточности), желтое тело, ретроперитонеальное пространство, а также кровотечений в головном мозге и легких.
повышение уровня трансаминаз в сыворотке (АсАТ, АлАТ, Гамма-GТ, ЛДГ) и липазы, все показатели восстанавливаются после отмены препарата.
Часто
в начале лечения гепарином может развиваться невыраженная тромбоцитопения с количеством тромбоцитов от 100х109/л до 150х109/л, не связанная с выработкой антител и не сопровождающаяся тромбозами.
локальные реакции в месте введения, такие как уплотнение, покраснение, депигментация, раздражение, боль и незначительные гематомы, изъязвления в месте введения, кровотечение
Нечасто
системные аллергические реакции, проявляющиеся в виде тошноты, головной боли, головокружения, повышения температуры тела, боли в конечностях, крапивницы, рвоты, зуда, ощущение жара в подошвах, одышки, бронхоспазма, ринита снижения артериального давления, коллапса, местных и общих реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический аллергический отек, гиперемию кожи.
некроз кожи, при котором лечение должно быть немедленно прекращено; преходящая алопеция
сыпь (различные виды сыпи, включая эритематозные и макулопапулезные), крапивница, зуд. Имеется сообщение об одном случае эритемы.
у пациентов с предрасположенностью возможно развитие остеопороза, спонтанных переломов костей, кальцификации мягких тканей после длительного применения гепарина, особенно в высоких дозах.
Редко
токсическая или анафилактоидная реакция на спирт бензиловый. Присутствие в составе препарата бензилового спирта в качестве стабилизатора может вызвать у детей первых лет жизни анафилактоидные и токсические реакции, проявляющиеся метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией,
тяжелая гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения II типа.
гипоальдостеронизм, приводящий к гиперкалиемии и метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с нарушением функции почек и сахарным диабетом.
Очень редко
анафилактоидные реакции и анафилактический шок, особенно у сенсибилизированных пациентов, ранее получавших гепарин отсроченное развитие тромбоцитопении II типа через несколько недель после окончания лечения гепарином.
спазм сосудов
приапизм
кальциноз места инъекции, преимущественно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
эпидуральная и спинальная гематома
Информация о специфических неблагоприятных нежелательных реакциях
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения II типа
Тяжелая гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения II типа характеризуется уменьшением количества тромбоцитов ниже 100х109/л или быстрым уменьшением количества тромбоцитов не менее чем на 50% от исходного количества и сопровождается артериальным/венозным тромбозом или эмболией с развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта; коагулопатией потребления, некрозом кожи, точечными кровоизлияниями (петехии) и дегтеобразным стулом (мелена). При этом антикоагуляционные эффекты гепарина могут быть снижены.
Уменьшение количества тромбоцитов у пациентов, которые не были гиперсенсибилизированы к гепарину, начинается между 6-ми и 14-ми сутками от начала терапии гепарином. У пациентов с существующей гиперсенсибилизацией к гепарину такое уменьшение количества тромбоцитов может начаться уже через несколько часов после начала гепаринотерапии.
Как только появляются признаки тромбоцитопении II типа, применение гепарина должно быть немедленно прекращено. Неотложная терапия зависит от особенностей и степени выраженности симптомов. Повторное применение гепарина в этом случае абсолютно противопоказано.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021501 от 04.03.2019.