Имджудо (Тремелимумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 Миллиграмм на миллилитр
Очень часто:
инфекции верхних дыхательных путей (включая ларингит, назофарингит, фарингит, ринит, синусит, тонзиллит, трахеобронхит и инфекции верхних дыхательных путей), пневмония (включая пневмоцистную пневмонию, пневмонию и бактериальную пневмонию)
анемия, нейтропения (нейтропения и снижение количества нейтрофилов), тромбоцитопения (включая снижение количества тромбоцитов и тромбоцитопения), лейкопения (включая лейкопению и снижение количества лейкоцитов)
гипотиреоз (включая повышение уровня тиреотропного гормона в крови, гипотиреоз и иммуноопосредованный гипотиреоз)
снижение аппетита
кашель/продуктивный кашель
тошнота, диарея, запор, рвота
повышение активности аспартатаминотрансферазы/аланинаминотрансферазы (включая повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, печеночных ферментов и трансаминаз)
алопеция, сыпь (включая экзему, эритему, сыпь, макулярную сыпь, пятнисто-папулезную сыпь, папулезную сыпь, зудящую сыпь и пустулезную сыпь), зуд
артралгия
утомляемость, лихорадка
Часто:
грипп, кандидоз полости рта
фебрильная нейтропения, панцитопения
гипертиреоз (включая снижение уровня тиреотропного гормона в крови и гипертиреоз), надпочечниковая недостаточность, гипопитуитаризм/гипофизит, тиреоидит (включая аутоиммунный тиреоидит, иммуноопосредованный тиреоидит, тиреоидит и подострый тиреоидит)
периферическая невропатия
пневмонит (включая иммуноопосредованный пневмонит и пневмонит), дисфония
стоматит (включая воспаление слизистой оболочки и стоматит), повышение уровня амилазы, боль в животе (включая боль в животе, боль в нижней части живота, боль в верхней части живота и боль в боку), повышение уровня липазы, колит (включая колит, энтерит и энтероколит), панкреатит (включая аутоиммунный панкреатит, панкреатит и острый панкреатит)
гепатит (включая аутоиммунный гепатит, гепатит, гепатоцеллюлярное поражение, гепатотоксичность, острый гепатит и иммуноопосредованный гепатит)
миалгия
повышение концентрации креатинина в крови, дизурия
периферический отек (включая периферические отеки и периферическую отечность)
инфузионные реакции (включая инфузионные реакции и крапивницу)
Редко:
миастения гравис, синдром Гийена-Барре, менингит
перфорация кишечника, целиакия
Нечасто:
инфекции зубов и мягких тканей полости рта (включая пародонтит, пульпит, абсцесс зуба и инфекцию зуба)
иммунная тромбоцитопения
несахарный диабет, сахарный диабет 1 типа
увеит
энцефалит (включая энцефалит и аутоиммунный энцефалит)
миокардит (включая аутоиммунный миокардит)
интерстициальная болезнь легких
перфорация толстой кишки
дерматит (включая дерматит и иммуноопосредованный дерматит), ночная потливость, пемфигоид
миозит, полимиозит (включая рабдомиолиз, миозит и полимиозит), иммуноопосредованный артрит
нефрит (включая аутоиммунный нефрит и иммуноопосредованный нефрит), неинфекционный циститНеизвестно
поперечный миелит (воспаление спинного мозга)
ревматическая полимиалгия (воспаление мышц, вызывающее боль или скованность)
Очень часто:
гипотиреоз (включая повышение уровня тиреотропного гормона в крови, гипотиреоз и иммуноопосредованный гипотиреоз)
кашель/продуктивный кашель
диарея
боль в животе (включая боль в животе, боль в нижней части живота, боль в верхней части живота и боль в боку)
повышение активности аспартатаминотрансферазы/аланинаминотрансферазы (включая повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, активности печеночных ферментов и повышение трансаминаз)
сыпь (включая экзему, эритему, сыпь, макулярную сыпь, пятнисто-папулезную сыпь, папулезную сыпь, зудящую сыпь и пустулезную сыпь), зуд
лихорадка, периферический отек (включая периферические отеки и периферическую отечность)
Часто:
инфекции верхних дыхательных путей (включая ларингит, назофарингит, фарингит, ринит, синусит, тонзиллит, трахеобронхит и инфекции верхних дыхательных путей), пневмония (включая пневмоцистную пневмонию, пневмонию и бактериальную пневмонию), грипп, инфекции зубов и мягких тканей полости рта (включая пародонтит, пульпит, абсцесс зуба и инфекцию зуба)
гипертиреоз (включая снижение уровня тиреотропного гормона в крови и гипертиреоз), надпочечниковая недостаточность, тиреоидит (включая аутоиммунный тиреоидит, иммуноопосредованный тиреоидит, тиреоидит и подострый тиреоидит)
пневмонит (включая иммуноопосредованный пневмонит и пневмонит)
повышение уровня амилазы, повышение уровня липазы, колит (включая колит, энтерит и энтероколит), панкреатит (включая аутоиммунный панкреатит, панкреатит и острый панкреатит)
гепатит (включая аутоиммунный гепатит, гепатит, гепатоцеллюлярное поражение, гепатотоксичность, острый гепатит и иммуноопосредованный гепатит)
дерматит (включая дерматит и иммуноопосредованный дерматит), ночная потливость
миалгия
повышение концентрации креатинина в крови, дизурия
инфузионные реакции (включая инфузионные реакции и крапивницу)
Редко:
несахарный диабет
увеит
энцефалит (включая энцефалит и аутоиммунный энцефалит), синдром Гийена-Барре
перфорация кишечника, целиакия
неинфекционный цистит
Нечасто:
кандидоз полости рта
иммунная тромбоцитопения
гипопитуитаризм/гипофизит, сахарный диабет 1 типа
миастения гравис, менингит
миокардит (включая аутоиммунный миокардит)
дисфония, интерстициальная болезнь легких
перфорация толстой кишки
пемфигоид
миозит, полимиозит (включая рабдомиолиз, миозит и полимиозит), иммуноопосредованный артрит
ревматическая полимиалгия (воспаление мышц, вызывающее боль или скованность)
нефрит (включая аутоиммунный нефрит и иммуноопосредованный нефрит), неинфекционный цистит
Неизвестно
поперечный миелит (воспаление спинного мозга)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026443 от 13.01.2025.