Инсутон (Гликлазид) · Таблетки с модифицированным высвобождением 60 Миллиграмм
Наиболее часто встречаемой нежелательной реакцией при использовании гликлазида является гипогликемия (в случае нерегулярного приема пищи и особенно в случае пропуска ее приемов). К возможным симптомам гипогликемии относятся: головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, слабая концентрация внимания, снижение способности оценивать обстановку, замедленные реакции, депрессия, помутнение сознания, расстройства зрения и речи, афазия, тремор, парезы, снижение чувствительности, головокружение, ощущение беспомощности, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, которая может завершиться комой и летальным исходом.
Кроме того, возможно развитие таких признаков адренергической контррегуляции, как потение, липкая кожа, тревожное чувство, тахикардия, повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и сердечная аритмия.
Обычно эти клинические проявления исчезают после приема углеводов (сахара). При тяжелых и затяжных приступах гипогликемии, даже если ее удается временно устранить приемом сахара, необходима срочная помощь врача или даже госпитализация.
Чтобы избежать нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая боль в животе, тошноту, рвоту, диспепсию, диарею и запоры, или минимизировать их, следует принимать гликлазид во время завтрака.
Редко
- сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макулопапулезные высыпания, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аутоиммунные буллезные нарушения), в исключительных случаях – лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения (обычно обратимы после прекращения приема препарата)
- повышенный уровень печеночных ферментов (ACT, AЛT, щелочная фосфатаза), гепатит (единичные случаи). Необходимо прекратить лечение в случае возникновения холестатической желтухи. Эти клинические проявления обычно исчезают после прекращения лечения
- преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови
- эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения - аллергический васкулит
- гипонатриемия
- повышение уровня печеночных ферментов, нарушения работы печени (например, холестаз и желтуха) и гепатит, которые проходят после прекращения приема сульфонилмочевины, хотя в отдельных случаях могут приводить к печеночной недостаточности с угрозой для жизни
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Состав на одну таблетку:
активное вещество – гликлазид 60.0 мг
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кальция гидрофосфата дигидрат, Повидон К90, Повидон К30, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с риской на обеих сторонах таблетки.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024990 от 08.04.2021.