Йонделис® (Трабектедин) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 Миллиграмм
Следует избегать совместного приема препарата Йонделис с потенциальными ингибиторами фермента СYРЗА4. Если это не представляется возможным, необходимо тщательно контролировать появление симптомов токсичности и рассмотреть возможность снижения дозы трабектедина.
При совместном применении с трабектедином лекарственных средств, связанных с гепатотоксичностью необходимо соблюдать осторожность, так как риск появления гепатотоксичности может увеличиться.
Совместное применение трабектедина с фенитоином может привести к снижению абсорбции фенитоина, что может вызвать обострение судорог. Совместное применение трабектедина с фенитоином или живыми ослабленными вакцинами не рекомендуется, и противопоказано с вакциной против желтой лихорадки.
Другое
Необходимо исключить прием алкоголя при лечении трабектедином.
Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 8 месяцев после окончания лечения, и при возникновении беременности немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Мужчины фертильного возраста также должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 5 месяцев по окончании лечения.
Специальные предупреждения
Печеночная недостаточность
Перед началом лечения препаратом Йонделис показатели функции печени пациентов должны отвечать определенным критериям. Поскольку при печеночной недостаточности системное воздействие трабектедина повышается в среднем в два раза, что может привести к повышению риска токсичности, необходимо осуществлять тщательное наблюдение и, при необходимости провести коррекцию дозы у пациентов с клинически значимыми заболеваниями печени, такими как активный хронический гепатит. Пациентам с повышенным уровнем билирубина в сыворотке крови применение трабектедина противопоказано.
Почечная недостаточность
До начала лечения и в процессе его проведения необходимо контролировать клиренс креатинина. Монотерапия препаратом Йонделис и его прием с другими лекарственными средствами не должны применяться для лечения пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин и <60 мл/мин, соответственно.
Вспомогательные вещества
Калий
Данный лекарственный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на флакон, то есть по сути «не содержит калия».
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015109 от 01.06.2018.