Йонделис® (Трабектедин) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 Миллиграмм
Клинических данных о воздействии на беременность недостаточно. Тем не менее, основываясь на известных данных о механизме действия, прием трабектедина во время беременности может стать причиной серьезных пороков развития. При приеме у беременных крыс трабектедин пересекал плацентарный барьер. Трабектедин не должен применяться во время беременности. При наступлении беременности во время лечения, пациентка должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода, и состояние ее здоровья необходимо тщательно контролировать. При приеме трабектедина на поздних сроках беременности необходимо тщательно контролировать потенциальные побочные эффекты у новорожденного.
Не известно, выделяется ли трабектедин с грудным молоком человека. Выделение с грудным молоком не было изучено и у животных. Кормление грудью противопоказано во время приема трабектедина и в течение 3 месяцев после его окончания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования на предмет определения эффекта трабектедина на возможность управлять автомобилем и механизмами не проводились. У пациентов, принимающих трабектедин, возникали утомляемость и/ или слабость. Пациенты, испытывающие данные симптомы во время лечения трабектедином не должны управлять автомобилем и транспортными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015109 от 01.06.2018.