Кабазитаксел-Келун-Казфарм (Кабазитаксел) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем
Беременность
Данных о применении кабазитаксела беременными женщинами нет. Данные доклинических исследований доказали репродуктивную токсичность при токсичных для матери дозах, а также то, что кабазитаксел проникает через плацентарный барьер. Как и другие цитотоксические лекарственные препараты, кабазитаксел может причинить вред плоду беременных женщин, подвергающихся экспозиции.
Данный препарат не рекомендуется при беременности, а также женщинам, планирующим беременность и не использующим контрацепцию.
Период лактации
Доклинические исследования показали, что кабазитаксел и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Нельзя исключить наличие риска для грудного ребенка.
Не следует применять кабазитаксел в период грудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические исследования показали, что кабазитаксел поражает репродуктивную систему без какого-либо функционального влияния. Тем не менее, учитывая фармакологическую активность таксанов, их генотоксический потенциал и воздействие нескольких соединений этого класса на фертильность в доклинических исследованиях, нельзя исключить его влияния на мужскую фертильность.
Вследствие возможного воздействия на мужские половые клетки и возможной экспозиции через семенную жидкость, мужчинам, находящимся на лечении кабазитакселом, следует применять эффективную контрацепцию на протяжении всего лечения и, после последней дозы кабазитаксела, им рекомендуется продолжать контрацепцию ещё 6 месяцев. В связи с потенциальной возможностью воздействия кабазитаксела на семенную жидкость мужчины, лечившиеся кабазитакселом, должны прекратить половые контакты с партнершей на протяжении всего срока лечения. Мужчинам, которым предстоит лечение кабазитакселем, рекомендуется прибегать к консервации спермы до лечения.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кабазитаксел может в умеренной степени влиять на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами, так как он может вызывать ощущение усталости и головокружение. Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, если во время лечения они испытывают данные нежелательные реакции.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023269 от 29.09.2017.