Канума™ (Себелипаза альфа) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Беременность
Данные о применении препарата Кануматм у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Кануматм во время беременности.
Кормление грудью
Данные исследований по применению препарата Кануматм у кормящих женщин отсутствуют. Неизвестно, проникает ли препарат Кануматм в грудное молоко человека. Необходимо оценить целесообразность прекращения грудного вскармливания или отмены/приостановки терапии препаратом Кануматм с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Кануматм на фертильность отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Кануматм может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. На фоне применения препарата Кануматм сообщалось о развитии нежелательных явлений в виде головокружения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение препаратом Кануматм должно проводиться под руководством опытного врача, хорошо знакомого с принципами ведения пациентов с ДЛКЛ, прочими метаболическими нарушениями или хроническими заболеваниями печени. Препарат Кануматм должен вводиться подготовленным медицинским работником, умеющим работать с неотложными медицинскими состояниями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026291 от 03.10.2024.