Хартил®-Д (Рамиприл в комбинации с диуретиками) · Таблетки
В период беременности не следует начинать лечение ингибиторами АКФ.
Ингибиторы АКФ (например, рамиприл) не рекомендуется к применению в I триместре беременности и противопоказаны во II и III триместрах беременности.
Беременность
Рамиприл
Эпидемиологические данные по риску тератогенности при использовании ингибиторов АКФ во время I триместра беременности не являются исчерпывающими; однако невозможно исключить некоторого повышения риска. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II не считается жизненно необходимым, женщин, планирующих беременность, переводят на альтернативный гипотензивный препарат, профиль безопасности которого у беременных хорошо изучен. При установлении беременности необходимо немедленно отменить антагонисты рецепторов ангиотензина II и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Лечение ингибиторами АКФ/АРАТ II во время II и III триместров беременности вызывало случаи токсического эффекта на плод (дисфункции почек, маловодие, замедление оссификации костей черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если же прием ингибиторов АКФ происходил во II триместре беременности или на более поздних сроках, рекомендуются ультразвуковые исследования почек и черепа. Если беременная женщина принимала препараты класса иАКФ во втором триместре или на более поздних сроках, рекомендуется провести ультразвуковую оценку состояния костей черепа и функции почек плода. Детей, рожденных от матерей, принимавших ингибиторы АКФ, следует тщательно наблюдать по поводу развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Длительный прием гидрохлоротиазида в течение III триместра беременности может вызвать ишемию плода и плаценты и риск задержки роста. В отдельных случаях прием незадолго до родов может вызвать гипогликемию и тромбоцитопению у новорожденных. Гидрохлоротиазид может уменьшить объем плазмы и снизить маточно-плацентарный кровоток.
Лактация
Комбинация рамиприл + гидрохлоротиазид противопоказана при грудном вскармливании. Рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются в грудное молоко. Если мать получает комбинацию рамиприл + гидрохлоротиазид в терапевтических дозах, то степень выделения обоих компонентов достаточна для воздействия на организм ребенка.
Рамиприл
Отсутствуют достаточные данные об эффекте рамиприла при грудном вскармливании, поэтому следует избрать более надежный альтернативный препарат, в особенности при вскармливании новорожденных и недоношенных младенцев.
Гидрохлоротиазид
Имеются сообщения о подавлении или полном прекращении лактации в связи с приемом гидрохлоротиазида. У ребенка могут наблюдаться гиперчувствительность к лекарственным препаратам группы сульфонамидов, гиперкалиемия и ядерная желтуха.
Из-за возможности серьезных побочных эффектов обоих препаратов у грудных детей не следует принимать Хартил-Д при грудном вскармливании, либо при необходимости приема препарата матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Некоторые нежелательные эффекты препарата (артериальная гипотензия, головокружение) могут вызвать у пациента снижение концентрации внимания и снижение скорости реакции, тем самым приводя к риску в ситуациях, где данные способности важны (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).
Это следует учесть особенно в начале терапии или при смене препаратов. После приема первой дозы или последующего повышения дозировки не рекомендуется осуществлять управление механизмами в течение нескольких часов.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024891 от 13.01.2021.