Колисод (Колистин) · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузии и ингаляций в комплекте с растворителем 4.5 Миллион международных единиц
Парентеральное введение
Вероятность развития побочных реакций может быть связана с возрастом, состоянием функции почек и общим состоянием пациента.
Среди пациентов с муковисцидозом неврологические явления отмечались приблизительно у 27%. Явления, как правило, носили легкую степень выраженности и разрешались во время или вскоре после лечения.
Нейротоксичность может быть связана с передозировкой препарата, неправильно подобранной дозой у пациентов с почечной недостаточностью, одновременным применением либо нейромышечных блокаторов, либо других лекарственных препаратов с аналогичными неврологическими эффектами. Снижение дозы препарата может способствовать уменьшению данных симптомов. Эффекты могут включать апноэ, преходящие сенсорные нарушения (такие как парестезия лица, головокружение) и, в редких случаях, вазомоторную нестабильность, нечленораздельную речь, нарушения зрения, спутанность сознания или психоз.
Сообщалось о развитии побочных реакций со стороны функции почек, как правило, после применения более высоких, чем рекомендованные, доз у пациентов с ненарушенной функцией почек, неправильно подобранной дозы у пациентов с почечной недостаточностью или при одновременном применении других нефротоксичных лекарственных препаратов. Данные явления обычно обратимы и проходят после прекращения терапии.
После внутривенного введения колистиметата натрия были зарегистрированы случаи псевдосиндрома Барттера с частотой “неизвестно”.
У пациентов с муковисцидозом, получающих лечение в пределах рекомендуемых доз, нефротоксичность встречается редко (менее 1%). Признаки нефротоксичности были зарегистрированы примерно у 20% тяжелобольных госпитализированных пациентов без диагностированного муковисцидоза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая кожную сыпь и лекарственную лихорадку. В случае возникновения перечисленных реакций лечение следует отменить.
Возможно местное раздражение в месте инъекции.
Ингаляционное применение
При вдыхании могут возникать кашель и бронкоспазм.
Сообщалось о боли в горле или во рту, которая может быть вызвана Candida albicans или гиперчувствительностью. Кожная сыпь также может указывать на наличие гиперчувствительности, если это происходит, лечение следует отменить.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025516 от 28.12.2021.