Кометад (Колистин) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения или ингаляций 1000000 Международная единица
Очень часто
- транзиторные нарушения чувствительности (парестезия лица); головная боль, мышечная слабость, парестезия
- одышка
- зуд
- нарушение функции почек, проявляющаяся повышенным креатинином в крови и/или моче и/или пониженным почечным клиренсом креатинина
Редко
- почечная недостаточность
- вазомоторная дисфункция
- нечленораздельная речь
- нарушения зрения
- спутанность сознания или психоз
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отёк Квинке, медикаментозная лихорадка)
- головокружение, атаксия
-тошнота, ощущения жжения языка, неприятные вкусовые ощущения
- реакция в месте инъекции
- кашель, бронхоспазм, воспаления горла или полости рта
- синдром псевдо-Барттера.
Описание некоторых побочных реакций
Системная терапия
Вероятность развития побочных реакций может быть связана с возрастом, состоянием функции почек и общим состоянием пациента.
Нейротоксичность может быть связана с передозировкой, неправильно подобранной дозой у пациентов с почечной недостаточностью и сопутствующим применением нейромышечных блокаторов или других лекарственных препаратов с подобными неврологическими действиями. Снижение дозы может способствовать уменьшению этих симптомов. Побочные действия могут включать одышку, транзиторные нарушения чувствительности (такие как парестезия лица, головокружение) и, редко, вазомоторную дисфункцию, нечленораздельную речь, нарушение зрения, спутанность сознания или психоз.
Отмечалось неблагоприятное воздействие на функцию почек, как правило, после применения доз, превышающих рекомендованные у пациентов с нормальной функцией почек или в связи с недостаточно сниженной дозой лекарственного препарата у пациентов с почечной недостаточностью или вследствие сопутствующего применения других нефротоксических лекарственных препаратов. Данные побочные реакции обычно обратимы и проходят после прекращения терапии.
У больных кистозным фиброзом, принимающих рекомендованные дозы препарата, нефротоксичность проявляется в редких случаях (менее 1%). У тяжелобольных госпитализированных пациентов без диагностированного кистозного фиброза, отмечались признаки нефротоксичности примерно у 20% пациентов.
У больных кистозным фиброзом отмечались неврологические реакции умеренной степени у 27% больных, которые проходят самостоятельно в процессе лечения или после его прекращения
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая кожную сыпь и медикаментозную лихорадку. В этом случае лечение следует отменить.
Может возникнуть местное раздражение в месте инъекции.
Сообщалось о случаях синдрома псевдо-Барттера после внутривенного введения колистиметата натрия с неизвестной частотой.
Ингаляционное применение
Ингаляция может вызвать кашель или бронхоспазм.
Сообщалось о воспалении горла или полости рта, что может быть связано инфекцией Candida albicans или повышенной чувствительностью. Кожная сыпь также может указывать на гиперчувствительность. В этом случае лечение следует отменить.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского или фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025454 от 13.12.2021.