Левофолик (Натрия левофолинат) · Раствор для внутривенного введения
Частота возникновения:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 - < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 - ≤1/100)
Редко (≥ 1/10 000 - ≤1/1000)
Очень редко (≤1/10 000)
Неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Все терапевтические показания
Нечасто
лихорадка после введения левофолината в форме раствора для инъекций
Редко
бессонница, возбуждение и депрессия после введения высоких доз
повышение частоты эпилептических припадков
желудочно-кишечные расстройства после введения высоких доз
Очень редко
аллергические реакции, включающие анафилактоидные/ анафилактические реакции, крапивница
Комбинированная терапия с 5-фторурацилом
В целом, профиль безопасности зависит от выбранного режима химиотерапии из-за усиления токсичности, вызванной 5-фторурацилом.
Очень часто
недостаточность функции костного мозга, в том числе с летальным исходом
мукозит, в том числе стоматит и хейлит. Сообщалось о случаях летального исхода в результате развития мукозита.
Часто
ладонно-подошвенная эритродизестезия
Неизвестно
гипераммониемия
Месячные режимы химиотерапии:
Очень часто
тошнота и рвота
Левофолинат не оказывает влияние на другие проявления токсичности 5-фторурацила (например, нейротоксичность).
Недельные режимы химиотерапии:
Очень часто
диарея высокой степени тяжести и обезвоживание, требующие госпитализации для проведения необходимой терапии и приводящие к летальному исход.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025441 от 09.12.2021.