Луцентис® (Ранибизумаб) · Раствор для внутриглазного введения 10 Миллиграмм на миллилитр
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата Луцентис® для взрослых пациентов составляет 0,5 мг и вводится в виде однократной инъекции в стекловидное тело. Этот объем соответствует объему инъекции в 0,05 мл. Между введением двух доз препарата в один глаз следует соблюдать интервал не менее четырех недель.
Лечение у взрослых пациентов начинают с одной инъекции в месяц до достижения максимальной остроты зрения и (или) отсутствия признаков активности заболевания, т. е. отсутствия изменения остроты зрения и других признаков и симптомов заболевания на фоне продолжающегося лечения. Пациентам с экссудативной ВМД, ДМО, ПДР и ОВС может первоначально потребоваться введение трех или более ежемесячных инъекций подряд.
Впоследствии интервалы мониторинга и лечения должны определяться врачом в зависимости от проявлений активности заболевания в соответствии с оценкой остроты зрения и (или) анатомических параметров.
Если врач на основании оценки зрения и анатомических параметров
определит отсутствие улучшения от проводимого лечения, терапию препаратом Луцентис® следует прекратить.
Мониторинг активности заболевания может включать в себя клиническое обследование, функциональные анализы или методы визуализации (например, оптическую когерентную томографию или флуоресцентную ангиографию).
При лечении пациента в режиме с удлинением интервалов между введениями доз препарата после достижения максимальной остроты зрения и (или) при отсутствии признаков активности заболевания возможно поэтапное увеличение интервалов между введениями доз препарата до возникновения признаков активации заболевания или повторного снижения остроты зрения. Интервал между инъекциями следует увеличивать не более чем на две недели при лечении экссудативной ВМД и не более чем на один месяц при лечении снижения остроты зрения, связанного с ДМО. При лечении снижения остроты зрения, вызванного ПДР и ОВС, возможно поэтапное увеличение интервалов, однако на данный момент для определения продолжительности таких интервалов недостаточно данных. При реактивации заболевания интервалы следует укорачивать соответственно.
Лечение нарушений зрения, вызванных ХНВ, необходимо устанавливать индивидуально для каждого пациента на основании активности заболевания. Некоторым пациентам может потребоваться только одна инъекция в течение первых 12 месяцев, другим может потребоваться более частое лечение, вплоть до ежемесячных инъекций. Для лечения нарушений зрения, вызванных ХНВ на фоне патологической миопии (ПМ), многим пациентам может потребоваться только одна или две инъекции в течение первого года.
Луцентис и лазерная фотокоагуляция при ДМО и отеке макулы, вызванном окклюзией ветвей вены сетчатки (ОВВС)
Существует опыт введения препарата Луцентис® одновременно с проведением лазерной фотокоагуляции. При применении обоих методов терапии в течение одного дня препарат Луцентис® следует вводить спустя как минимум 30 минут после лазерной фотокоагуляции. Препарат Луцентис® можно вводить пациентам, ранее проходившим лечение методом лазерной фотокоагуляции.
Луцентис® и фотодинамическая терапия вертепорфином при ХНВ, вызванной ПМ
Опыт одновременного применения препарата Луцентис® с вертепорфином отсутствует.
Недоношенные новорожденные
Рекомендуемая доза препарата Луцентис® для недоношенных новорожденных составляет 0,2 мг и вводится в виде инъекции в стекловидное тело. Этот объем соответствует объему инъекции в 0,02 мл. Лечение РН у недоношенных новорожденных начинается с однократной инъекции в стекловидное тело глаза и может назначаться на оба глаза в один день. В целом, в течение шести месяцев после начала лечения можно сделать до трех инъекций в стекловидное тело одного глаза, если есть признаки активности заболевания. Большинство пациентов (78 %) в клиническом исследовании получали одну инъекцию в стекловидное тело одного глаза. Введение более трех инъекций в стекловидное тело одного глаза не изучена. Между введением двух доз препарата в один глаз следует соблюдать интервал не менее четырех недель.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени
Применение препарата Луцентис® для пациентов с нарушением функции печени не изучалось. Однако, для данной популяции пациентов особые рекомендации отсутствуют.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется. Данные по применению препарата для пациентов с ДМО в возрасте старше 75 лет ограничены.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Луцентис® для детей и подростков в возрасте младше 18 лет по показаниям, отличным от ретинопатии недоношенных, не установлена.
Метод и путь введения
Интравитреальное введение. Вводить препарат Луцентис® должен только офтальмолог, имеющий опыт выполнения интравитреальных инъекций.
Для подготовки к процедуре и интравитреальной инъекции необходимы следующие одноразовые медицинские изделия:
игла с фильтром, 5 мкм (18G x 1½″, 1,2 мм x 40 мм, в составе упаковки)
стерильный шприц, 1 мл (не входит в состав данной упаковки)
инъекционная игла (30G х ½″, не входит в состав данной упаковки)
Чтобы подготовить препарат Луцентис® для интравитреального введения, выполните следующие действия:
1.Перед вскрытием флакона с препаратом поверхность резиновой пробки следует продезинфицировать.
2.В асептических условиях вставьте иглу с фильтром 5 мкм (18G x 1½″, 1,2 мм x 40 мм) в шприц 1 мл. Введите иглу с фильтром в центральную часть резиновой пробки флакона, при этом конец иглы должен достигнуть дна флакона.
3.Наберите в шприц все содержимое флакона, удерживая флакон в вертикальном положении и слегка наклоняя его, что облегчает полное опорожнение флакона.
4.Во время опорожнения флакона убедитесь в том, что поршень шприца отодвинут достаточно далеко — это поможет полностью опустошить иглу с фильтром.
5.Оставьте иглу с фильтром во флаконе и отсоедините шприц от тупоконечной иглы с фильтром. После опорожнения флакона иглу с фильтром следует надлежащим образом утилизировать. Использовать данную иглу для интравитреальной инъекции запрещено.
6.В асептических условиях плотно наденьте инъекционную иглу (30G x ½″, 0,3 мм x 13 мм) на шприц.
7.Аккуратно снимите колпачок с инъекционной иглы, не отсоединяя при этом инъекционную иглу от шприца.
Обратите внимание: при снятии колпачка необходимо касаться только канюли инъекционной иглы.
8.Аккуратно удалите воздух и излишки раствора из шприца и установите поршень на соответствующей отметке. Доза препарата для взрослых составляет 0,05 мл. Доза препарата для недоношенных детей составляет 0,02 мл. Шприц подготовлен для выполнения инъекции.
Обратите внимание: Не протирайте инъекционную иглу. Не отодвигайте поршень назад.
Частота применения с указанием времени приема
Между введением двух доз препарата в один глаз следует соблюдать интервал не менее четырех недель.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016259 от 24.06.2020.