Побочные действия

Милрикор (Милринон) · Раствор для внутривенных инъекций и инфузий

Часто

- головные боли, обычно от легкой до умеренной степени тяжести

- эктопическая активность желудочков, неустойчивая или длительная желудочковая тахикардия, наджелудочковые аритмии, гипотония

Нечасто

- гипокалиемия

- тремор

- фибрилляция желудочков, стенокардия/боль в груди

- отклонения от нормы функциональных проб печени

- тромбоцитопения*

Очень редко

- анафилактический шок

- Torsades de pointes (TdP) (полиморфная желудочковая тахикардия или переходящая в фибрилляцию желудочков). Частота аритмий не связана с дозой или содержанием милринона в плазме. Данные аритмии редко опасны для жизни. Если возникают аритмии, они часто связаны с определенными основными факторами, такими как ранее существовавшие аритмии, метаболические нарушения (например, гипокалиемия), изменение содержания дигоксина в крови и введение катетера. Клинические данные свидетельствуют, что аритмия, связанная с введением милринона, у детей встречается реже, чем у взрослых.

- бронхоспазм

- кожные реакции, такие как сыпь

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- снижение количества эритроцитов и концентрации гемоглобина

- почечная недостаточность, вторичная по отношению к сопутствующей гипотензии

- реакции в месте инфузии

Дети

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: внутрижелудочковое кровоизлияние

Врожденные, семейные и генетические нарушения

Неизвестно: открытый артериальный проток**

* У младенцев и детей риск тромбоцитопении значительно повышается с увеличением продолжительности инфузии. Клинические данные свидетельствуют о том, что тромбоцитопения, связанная с милриноном, чаще встречается у детей, чем у взрослых.

** Критические последствия открытого артериального протока связаны с сочетанием усиленного кровообращения в легких с последовательным отеком легких, кровоизлиянием и снижением перфузии органов с последовательным внутрижелудочковым кровотечением и некротическим энтероколитом с возможным летальным исходом согласно литературным данным.

Долгосрочные данные по безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025270 от 12.10.2021.

Была ли страница полезной?