Митикайд® (Мидостаурин) · Капсулы 25 Миллиграмм
Очень часто
- катетер-ассоциированная инфекция
- снижение уровня гемоглобина3
- сниженное абсолютное число нейтрофилов3
- фебрильная нетропения
- петехии
- лимфопения2
- увеличение активированного частичного тромбопластиновго времени
- гиперчувствительность
- гипокалиемия3
- гипергликемия2
- гипернатриемия
- бессонница
- удлиненная электрокардиограмма QT3
- гипотензия
- носовое кровотечение
- боли в гортани
- пнемонит3
- одышка
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- стоматит
- боль в эпигастрии
- геморрой
- повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)4
- повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ)4
- эксфолиативный дерматит
- гипергидроз
- боль в спине
- артралгия
- пирексия
- инфекция в мочевыводящих путей
- инфекция верхних дыхательных путей
- снижение абсолютного числа лимфоцитов1
- снижение абсолютного числа нейтрофилов1
- повышение уровня глюкозы *1
- головная боль
- головокружение
- кашель
- плевральный выпот
- носовое кровотечение
- повышение активности липазы
- повышение активности амилазы
- повышение общего билирубина1
- периферический отек
- утомляемость
Часто
- инфекция верхних дыхательных путей
- гиперкальциемия3
- гиперурикемия
- обморок
- отек век
- синусовая тахикардия
- артериальная гипертензия
- выпот в полость перикарда
- плевральный выпот
- назофарингит
- острый респираторный дистресс-синдром
-дискомфорт в аноректальной области
- дискомфорт в животе
- сухость кожи
- кератит
- боль в костях
- боль в конечностях
- боль в шее
- катетер-ассоциированный тромбоз
- пневмония
- сепсис
- бронхит
- простой герпес губ
- цистит
- синусит
- рожистое воспаление
- опоясывающий герпес
- гиперчувствительность
- увеличение массы тела
- нарушение внимания
- тремор
- вертиго
- гипотензия
- гематома
- боль в ротоглотке
- интерстициальное заболевание легких2
- диспепсия
- желудочно-кишечное кровотечение
- астения
- озноб
- отек
- ушибы
- падение
Нечасто
- сепсис при нейтропении
- анафилактический шок
- пневмонит2
Неизвестно
- интерстициальное заболевание легких*
- острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита)*
1Для исследовательских центров в Северной Америке для 13 заранее определенных нежелательных явлений были собраны явления всех степеней. Для всех других нежелательных явлений были собраны только явления степени 3 и 4. Таким образом, НЯ всех степеней суммируются только для пациентов в исследовательских центрах за пределами Северной Америки, тогда как явления степени 3 и 4 суммируются для пациентов во всех исследовательских центрах.
2Более высокая частота при использовании препарата Ридапт наблюдалась на этапе поддерживающей терапии.
3 Эти НЛР наблюдались во время клинического исследования ОМЛ и были включены после выявления в постмаркетинговом периоде.
4Частота на основе лабораторных показателей.
* Эти НЛР были выявлены на основе постмаркетингового опыта применения препарата Ридапт на основе спонтанных сообщений о случаях и случаев из литературных источников. Частота «неизвестна» означает, что «частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных».
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026367 от 13.11.2024.