Оксалиплатин-Келун-Казфарм (Оксалиплатин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
В настоящее время нет доступной информации о безопасности применения оксалиплатина у беременных женщин. На основании доклинических данных, оксалиплатин, вероятно, летален и/или тератогенен для человеческого плода в рекомендованной терапевтической дозе. Соответственно, оксалиплатин не рекомендуется использовать во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции. Возможность применения может взвешиваться только после особого информирования больной о риске для плода и с ее согласия.
Во время лечения, а также в течение последующих 4 месяцев для женщин и 6 месяцев для мужчин необходимо использовать надлежащие средства контрацепции.
Не изучалось проникновение препарата в грудное молоко. Кормление грудью противопоказано во время лечения оксалиплатином.
Оксалиплатин может оказывать антифертильный эффект.
Влияние на репродуктивную функцию
В доклинических исследованиях у оксалиплатина наблюдались генотоксические эффекты. Мужчинам, получающим лечение оксалиплатином, не рекомендуется заводить детей во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Также перед началом лечения рекомендуется провести консервацию спермы, поскольку оксалиплатин может приводить к необратимым эффектам на репродуктивную функцию.
Женщинам во время лечения оксалиплатином следует избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Исследования по оценке влияния оксалиплатина на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводились. Однако лечение оксалиплатином может приводить к повышению риска головокружения, тошноты и рвоты и других неврологических симптомов, которые влияют на скорость реакции и чувство равновесия, а потому способно оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортом и использовать механизмы.
Нарушение зрения, в частности, временная потеря зрения (обратимая после отмены терапии) может повлиять на способность пациента управлять транспортным средством и другими механизмами. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о потенциальном влиянии этих побочных реакций на способность к вождению или управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022270 от 29.06.2021.