Пантикор (Иматиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Женщины детородного возраста
Необходимо использовать эффективные методы контрацепции в период терапии иматинибом и, как минимум, в течение 15 дней после ее окончания.
Беременность
Данные о применении иматиниба у женщин в период беременности ограничены. В постмаркетинговом периоде сообщалось, что у женщин, которые получали терапию препаратом в период беременности, регистрировались случаи самопроизвольного прерывания беременности и возникновения врожденных пороков развития у детей. Препарат не следует использовать у женщин в период беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. В случаях, когда возникает необходимость применения иматиниба в период беременности, женщины должны быть проинформированы о потенциальном риске для плода.
Лактация
Данные о выведении препарата с грудным молоком у человека ограничены. В исследованиях с участием 2 женщин установлено, что иматиниб и его активный метаболит могут выделяться с грудным молоком у человека.
Соотношения концентрация в грудном молоке/концентрация в плазме крови для иматиниба и его метаболита составили 0,5 и 0,9 соответственно, что свидетельствует о более высокой концентрации метаболита препарата в грудном молоке. Учитывая общую концентрацию иматиниба и его метаболита в грудном молоке и максимальное количество грудного молока, которое ребенок потребляет в сутки, ожидается, что общее системное воздействие препарата будет низким (приблизительно 10% от терапевтической дозы). Однако, в связи с тем, что влияние иматиниба в низких дозах на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, неизвестно, женщинам следует прекратить грудное вскармливание в период терапии препаратом и в течение, как минимум, 15 дней после его отмены.
Фертильность
Исследования влияния на фертильность и гаметогенез с участием пациентов, получающих терапию препаратом, не проводились. Пациенты, получающие терапию препаратом для которых актуален вопрос фертильности, должны проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациенты должны быть проинформированы, что во время терапии иматинибом могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, нарушение четкости зрения или сонливость. Поэтому пациентам, получающим терапию препаратом, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024548 от 10.12.2025.