Пропанорм® (Пропафенон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 Миллиграмм
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Необходимо учитывать следующие взаимодействия этих лекарственных средств:
При одновременном приеме циметидина, хинидина, кетоконазола, эритромицина (препаратов, ингибирующих изоферменты цитохрома Р450 CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4) или грейпфрутового сока и пропафенона действие пропафенона может быть усилено (в результате увеличения концентрации пропафенона в плазме). Если пропафенон применяется одновременно с ингибиторами данных изоферментов, то пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, в случае необходимости лечащий врач может провести коррекцию дозировки.
При одновременном применении пропафенона и лидокаина не наблюдалось какого-либо существенного влияния на фармакокинетику данных лекарств. Однако сообщалось о повышенном риске побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы при одновременном применении пропафенона и лидокаина внутривенно.
Комбинированная терапия амиодароном (препарат для лечения сердечных аритмий) с пропафеноном может оказывать влияние на проводимость и реполяризацию в сердце с риском изменения или усиления сердечной аритмии (проаритмии). В этом случае лечащий врач может провести коррекцию дозировки обоих препаратов в зависимости от терапевтического эффекта.
Необходимо проконсультироваться с врачом при одновременном применении пропафенона с препаратами для лечения депрессии, например, с пароксетином и флуоксетином, так как возможно повышение уровня пропафенона в плазме крови. Необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.
При комбинированной терапии пропафеноном с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимуляторов или при хирургических вмешательствах и стоматологических процедурах) и другими лекарственными препаратами, которые имеют ингибирующий эффект на частоту сердечных сокращений и/или сократимость миокарда (например, бета-блокаторами, трициклическими антидепрессантами), эффект препарата Пропанорм® может усиливаться .
Одновременное применение пропафенона с лекарствами, метаболизирующимися с помощью изофермента СYP2D6 (например, венлафаксин, лекарственное средство, используемое для лечения депрессии), может привести к повышению уровня этих лекарственных средств в плазме крови.
В течение терапии пропафеноном отмечалось повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина и дигоксина в плазме или в крови. Это может привести к усилению действия вышеперечисленных лекарственных средств. В одном случае наблюдалось удвоение концентрации теофиллина в плазме крови при дополнительном введении пропафенона. При появлении симптомов передозировки этими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, чтобы тот смог определить концентрации в плазме и при необходимости уменьшить дозировку.
Индукция изофермента CYP3A4 известна для фенобарбитала (лекарственное средство против эпилепсии) и рифампицина (антибиотик). Одновременное применение пропафенона с фенобарбиталом и/или рифампицином может снизить антиаритмическую активность пропафенона вследствие снижения его концентрации в плазме крови. Поэтому в течение одновременного длительного применения фенобарбитала и/или рифампицина необходимо следить за эффектом терапии пропафеноном.
Так как пропафенон может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов (например, фенпрокумона, варфарина), и таким образом привести к удлинению протромбинового времени, рекомендуется тщательный мониторинг свертываемости крови у пациентов, принимающих данные лекарства в такой комбинации. В случае необходимости следует провести коррекцию дозировки.
Из-за риска повышения концентрации в плазме противопоказано одновременное применение ритонавира и пропафенона (см. раздел «Противопоказания»).
Дети
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Неизвестно, если диапазон взаимодействий для детского возраста аналогичен взрослым.
Препарат Пропанорм® с пищей и напитками
Не рекомендуется запивать таблетки Пропанорм® грейпфрутовым соком.
Специальные предупреждения
Применение у детей и пожилых пациентов – см. раздел «Рекомендации по применению».
Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек – см. раздел «Рекомендации по применению».
Лечение препаратом Пропанорм® может повлиять на порог чувствительности и частотный порог кардиостимуляторов. Поэтому их работу следует проверять и при необходимости устройство перепрограммировать.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически не содержит натрия.
Применение во время беременности или лактации
В настоящее время не имеется достаточной информации относительно применения у беременных и кормящих грудью женщин. Но поскольку Пропанорм® проникает через плаценту, следует оценивать пользу от лечения во время беременности по сравнению с возможным риском для плода.
Для применения этого препарата во время беременности и кормления грудью должны быть веские причины, о его назначении примет решение лечащий врач. Если вы забеременеете во время лечения препаратом Пропанорм®, то информируйте об этом своего лечащего врача.
Ограниченные данные указывают на возможное выделение данного вещества в грудное молоко. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении пропафенона кормящим матерям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам
Нечеткое зрение, головокружение, усталость и постуральная гипотензия может повлиять на индивидуальную скорость реакции и снизить способности к управлению автомобилем и работе с механизмами даже при применении препарата Пропанорм® по назначению. Это относится в большей степени к периоду в начале лечения, при увеличении дозы и при смене препарата, а также при употреблении алкоголя. Поэтому в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004550 от 25.02.2016.