Пропанорм® (Пропафенон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 Миллиграмм
Как и все лекарства, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее частыми и очень частыми нежелательными реакциями, связанными с лечением препаратом Пропанорм®, являются головокружение нарушения сердечной проводимости и ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение).
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
головокружения1
нарушения сердечной проводимости, учащенное сердцебиение (пальпитация)2
Часто
выраженное замедление/ускорение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия), синусовая брадикардия, трепетание предсердий
боли в животе, тошнота, рвота, понос, запор, ощущение сухости во рту
одышка – затруднение дыхания
головная боль, нарушения вкуса (дисгевзия)
тревожность, нарушения сна
нечеткость зрения
нарушение функции печени3
боль в груди, слабость, усталость, лихорадка
Нечасто
тахикардия желудочков, нарушения сердечного ритма (аритмии4)
снижение аппетита
эректильная дисфункция (снижение потенции)
крапивница, зуд, сыпь (экзантема), покраснение кожи (эритема)
снижение давления (гипотензия)
вздутие живота, метеоризм
обморочные состояния (синкопа), нарушения координации (атаксия), расстройства чувствительности (парестезия)
вертиго
сниженное количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
ночные кошмары
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных))
фибрилляция желудочков, сердечная недостаточность5, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия)
судороги (конвульсии), признаки нарушения экстрапирамидной системы, отвечающей за напряжение мышц и движение (так называемые экстрапирамидные симптомы), беспокойство, смятение
ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления после вставания, сопровождаемое чувством слабости, затмение в глазах или потерей сознания)
спутанность сознания
агранулоцитоз, снижение общего количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества определенного типа лейкоцитов (гранулоцитопения)
гиперчувствительность6
отрыжка, тошнота, желудочно-кишечные расстройства
гепатоцеллюлярные поражения, гепатит, холестаз (застой желчи), желтуха
заболевание, напоминающее системную красную волчанку (повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь на лице в области носа и общими симптомами – жар и признаки, следующие из повреждения разных органов)
острый генерализованный экзантематозный пустулез
снижение количества сперматозоидов7.
1 – за исключением вертиго.
2 - включая некоторые нарушения сердечной проводимости (синусно-предсердную блокаду, АВ-блокаду и внутрижелудочковую блокаду).
3 - включая аномальные результаты тестов функции печени, такие как увеличение уровня определенных ферментов в крови (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы или щелочной фосфатазы).
4 - пропафенон может быть связан с проаритмическими эффектами, проявляющимися в виде учащенного сердцебиения (тахикардия) или фибрилляции желудочков. Некоторые из этих аритмий могут быть опасными для жизни и требуют реанимационных мероприятий.
5 - предшествующая сердечная недостаточность может ухудшиться.
6 - может проявляться холестазом (застой желчи), дискразиями крови (изменение состава крови) и кожной сыпью.
7 - снижение количества сперматозоидов обратимо после прекращения приема пропафенона.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004550 от 25.02.2016.