Побочные действия

Ранферон -12® (Препараты железа, мультивитамины и фолиевая кислота) · Капсулы

Часто

- анорексия, вздутие и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор

- металлический привкус во рту, временное окрашивание зубов, стула в черный цвет

Редко

- реакции гиперчувствительности

- нарушение сна, сонливость, головная боль

Препараты железа

Наиболее распространенными побочными эффектами являются желудочно-кишечные и включают тошноту, рвоту, вздутие живота и другие неприятные ощущения в животе, черный стул, диарею, запор и анорексию. Временное окрашивание зубов происходит от железосодержащих жидкостей. Пероральный прием препаратов железа, особенно препаратов с модифицированным высвобождением, может усугубить диарею у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника; также необходимо соблюдать осторожность у пациентов со стриктурами кишечника и дивертикулярной болезнью.

Запор может быть вызван постоянным приемом препарата, особенно у пожилых пациентов, и может привести к скоплению каловых масс.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Они варьируются от сыпи, иногда тяжелой, до анафилаксии.

Препараты железа являются частой причиной случайной передозировки у детей.

Фолиевая кислота

Сообщалось об аллергических реакциях, включающих эритему, сыпь, зуд, крапивницу, общее недомогание, одышку и анафилактические реакции (включая шок). Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм и горький/неприятный привкус, встречаются редко, но могут иметь место. Утренняя тошнота может возникать во время беременности, но может быть не связана с воздействием фолиевой кислоты.

Дозы фолиевой кислоты до 1 мг в день переносятся хорошо. Зарегистрировано более 100 случаев, когда у пациентов с дефицитом витамина В12, получавших пероральные дозы фолиевой кислоты в дозе 5 мг в день или более, наблюдалось прогрессирование неврологических симптомов и признаков. Таких сообщений очень мало у тех, кто получает дозы фолиевой кислоты менее 5 мг в день. Имеются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности на пероральный прием фолиевой кислоты. Имеется одно сообщение об испытании пероральной дозы фолиевой кислоты 15 мг ежедневно в течение одного месяца, в ходе которого у некоторых испытуемых наблюдались нарушения сна, психические изменения и желудочно-кишечные эффекты. Исследования с использованием сопоставимых или более высоких доз, большей продолжительности или и того, и другого не подтвердили эти результаты.

Цианокобаламин

У пациентов, получавших парентерально витамин B12, отмечались легкая преходящая диарея, тромбоз периферических сосудов, зуд, транзиторная экзантема, крапивница, ощущение отека всего тела, анафилаксия и смерть. Аритмии, вызванные гипокалиемией, возникали в начале парентерального лечения гидроксокобаламином.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота обычно нетоксична; однако сообщалось о тошноте, рвоте, изжоге, спазмах в животе, усталости, приливах крови, головной боли, бессоннице и сонливости.

У здоровых взрослых пероральные дозы витамина С до 3 граммов в день вряд ли вызовут побочные реакции. Наиболее распространенными побочными реакциями у тех, кто принимает пероральные дозы, превышающие 3 грамма в день, являются желудочно-кишечные и включают тошноту, спазмы в животе, диарею и вздутие живота. Эти реакции объясняются осмотическим эффектом неабсорбированного витамина С, проходящего через кишечник. Некоторые сторонники применения мегадоз витамина С рекомендуют титровать суточную дозу витамина С до уровня, который они называют "толерантностью кишечника", т.е. до момента, когда пользователь начинает испытывать диарею. Это не рекомендуется. Редкие побочные реакции, зарегистрированные у здоровых людей, включают: повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, непроходимость желудочно-кишечного тракта и эзофагит.

Другие побочные эффекты, связанные с высоким потреблением витамина С, включают снижение переносимости большой высоты, аллергическую реакцию замедленного типа и эрозию зубной эмали.

Цинк

Дозы цинка до 30 миллиграммов в день обычно переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать побочные реакции. Наиболее распространенные побочные реакции являются желудочно-кишечными и включают боль в животе, диспепсию, тошноту, рвоту, диарею, раздражение желудка, гастрит и желудочно-кишечный дискомфорт. Другие побочные реакции включают металлический привкус, головную боль и сонливость. Есть некоторые сообщения о снижении уровня холестерина ЛПВП у тех, кто принимает высокие дозы цинка. Длительное применение высоких доз цинка может привести к дефициту меди и гипохромной микроцитарной анемии на фоне вызванного цинком дефицита меди. Высокие дозы цинка могут оказывать иммуносупрессивное действие.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№000896 от 23.09.2022.

Была ли страница полезной?