Роксера® (Розувастатин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
у женщин детородного возраста при отсутствии эффективных методов контрацепции
Для доз выше 20 мг и до 40 мг дополнительно противопоказаны:
миопатия или факторы, предрасполагающие к развитию миопатии/рабдомиолизу, наследственные миопатии в персональном или семейном анамнезе
умеренные нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин)
гипотиреоз
анамнестические указания на миотоксические явления при приёме других ингибиторов HMG - CoА редуктазы или фибратов
алкогольная зависимость
ситуации, при которых могут повышаться плазменные концентрации препарата
пациенты азиатской расы
одновременный приём фибратов
Для всех доз
наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента LAPP-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Применение препарата Роксера® в период беременности и лактации противопоказано.
Беременность
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Поскольку холестерин и другие соединения биосинтеза холестерина имеют важное значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода перевешивает преимущество применения препарата при беременности. Исследования на животных дают ограниченные доказательства репродуктивной токсичности. В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Кормление грудью
Розувастатин выделяется с молоком крыс. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком человека отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018084 от 06.12.2016.