Рокурониум (Рокурония бромид) · Раствор для внутривенного введения
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Наиболее часто встречающиеся побочные лекарственные реакции включают боль / реакцию в месте инъекции, изменения жизненно важных функций и длительную нервно-мышечную блокаду. Наиболее часто встречающиеся серьезные побочные реакции на лекарства — это «анафилактические и анафилактоидные реакции» и связанные с ними симптомы.
Нечасто/редко
тахикардия
артериальная гипотензия
неэффективность лекарственного средства
снижение эффективности/терапевтического ответа
повышение эффективности/терапевтического ответа
боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции
пролонгирование нервно-мышечного блока
замедление восстановления нервно-мышечной проводимости после анестезии
Очень редко
повышенная чувствительность
анафилактическая реакция
анафилактоидная реакция
анафилактический шок
анафилактоидный шок
вялый паралич
сосудистый коллапс и шок
приливы
бронхоспазм
ангионевротический отек
крапивница
сыпь
эритематозная сыпь
мышечная слабость
стероидная миопатия
отек лица
осложнения со стороны дыхательных путей после анестезии
Неизвестно
- синдром Коуниса
Анафилаксия
Отмечались очень редкие случаи анафилактических реакций на введение нейромышечных блокаторов, в том числе на введение препарата Рокурониум.
Проявления анафилактических/анафилактоидных реакций: бронхоспазм, кардиоваскулярные реакции (гипотензия, тахикардия, сосудистый коллапс - шок), кожные реакции (отек Квинке, крапивница). В отдельных случаях эти реакции привели к фатальному исходу, поэтому при применении препарата Рокурониум необходимо принять к сведению подобные риски и оказать экстренную помощь в случае необходимости.
Нейромышечные блокаторы могут вызывать как местные, так и системные гистамин-опосредованные реакции, проявляющиеся зудом и эритематоидными реакциями в месте введения или генерализованной анафилаксией, нужно учитывать возможный риск.
Длительная нервно-мышечная блокада
Наиболее частая неблагоприятная реакция на недеполяризующие блокирующие агенты как класс состоит в расширении фармакологического действия препарата за пределы необходимого периода времени. Это может варьироваться от слабости скелетных мышц до глубокого и длительного паралича скелетных мышц, приводящего к дыхательной недостаточности или апноэ.
Миопатия
О миопатии сообщалось после использования различных нейромышечных блокирующих агентов в ОИТ в сочетании с кортикостероидами.
Местные реакции в месте инъекции
Во время быстрой индукции последовательности анестезии сообщалось о боли при инъекции, особенно когда пациент еще не полностью потерял сознание и особенно когда пропофол используется в качестве индукционного агента. Боль при инъекции была отмечена у 16% пациентов, которым была проведена быстрая последовательность анестезии с помощью пропофола, и менее чем у 0,5% пациентов, которым была проведена быстрая последовательность введения анестезии с помощью фентанила и тиопентала.
Детская популяци
Тахикардия была идентифицирована как побочная лекарственная реакция.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024463 от 24.01.2020.