Сантодарон (Амиодарон) · Раствор для внутривенного введения
В результате исследований на животных не было выявлено тератогенных воздействий, таким образом, не ожидается появление пороков развития у человека. До настоящего времени исследования на животных показали, что вещества вызывающие пороки развития у человека являются тератогенными для животных.
На данный момент отсутствуют достаточные клинические данные для оценки возможного тератогенного воздействия амиодарона при его назначении человеку в первом триместре беременности.
Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод с 14 недели от начала аменореи, не ожидается эффекта амиодарона на щитовидную железу плода, в случае его применения до этого периода.
Избыток йода при применении амиодарона после этого периода может привести к гипотиреозу, что может быть видно по лабораторным анализам или даже по клиническому проявлению зоба.
Таким образом, применение данного лекарственного препарата противопоказано со второго триместра беременности и далее.
Кроме того, поскольку бензиловый спирт преодолевает плацентарный барьер, большие количества бензилового спирта следует использовать с осторожностью и только при необходимости во время беременности и грудного вскармливания из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Амиодарон и его метаболит в сочетании с йодом выделяются в грудное молоко в более высоких концентрациях, чем в материнской плазме. Из-за риска развития гипотиреоза у младенцев грудное вскармливание противопоказано при лечении этим препаратом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021464 от 01.06.2018.