Сантодарон (Амиодарон) · Раствор для внутривенного введения
Очень часто
Проявления со стороны щитовидной железы: при отсутствии каких-либо клинических признаков дисфункции щитовидной железы, «диссоциированный» уровень тиреоидных гормонов (повышенный T4, нормальный или немного сниженный T3) не должен быть причиной завершения лечения с применением данного препарата.
тошнота
Часто
гипотиреоз (снижение активности щитовидной железы), как правило, сопровождающийся такими симптомами как набор веса, чувствительность к холоду, апатия, сонливость, выраженное повышение уровня тиреотропного гормона (функция щитовидной железы приходит в норму в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения); отмена препарата не является обязательной, если лечение Сантодароном необходимо, в таком случае возможно продолжение применение препарата в комбинации с заместительной терапией гормонов щитовидной железы с применением L-тироксина, используя уровень тиреотропного гормона для определения дозировки.
гипертиреоз (повышение активности щитовидной железы), как правило, сопровождающийся слабо выраженной симптоматикой: необъяснимая потеря веса, снижение антиангинальной и/или антиаритмической эффективности, психические симптомы у пожилых пациентов, тиреотоксикоз. Диагноз подтверждается снижением уровня тиреотропного гормона. Следует прекратить применение Сантодарона до восстановления клинической картины в течение 3-4 недель. В тяжелых случаях возможен смертельный исход, в срочном порядке необходимо назначить соответствующее лечение. Когда тиреотоксикоз вызывает беспокойство, сам по себе или из-за его воздействия на неустойчивый миокардиальный баланс, непостоянная эффективность синтетических антитиреоидных препаратов приводит к тому, непостоянная эффективность синтетических антитиреоидных препаратов приводит к тому, что может быть рекомендована кортикостероидная терапия (1 мг/кг) на протяжении около 3 месяцев. Случаи гипертиреоза были зарегистрированы в периоде до нескольких месяцев после прекращения применения амиодарона.
снижение либидо
брадикардия
снижение артериального давления, обычно умеренное и преходящее. Сообщалось о случаях гипотензии или коллапса после передозировки или слишком быстрой инъекции.
экзема
реакции в месте инъекции, такие как боль, эритема, отек, некроз, экстравазация (проникновение лекарства из вены в окружающие ткани), инфильтрация, воспаление, уплотнение, тромбофлебит, флебит, целлюлит.
Очень редко
анафилактический шок
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)
доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга)
в некоторых случаях, особенно у пожилых пациентов отмечалась выраженная брадикардия, в исключительных случаях остановка синусового узла. Проаритмический эффект.
приливы
интерстициальный пневмонит или фиброз, иногда с летальным исходом
тяжелые респираторные осложнения (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), иногда со смертельным исходом, иногда непосредственно после хирургического вмешательства (предполагается возможность взаимодействия с высоким дозами кислорода); следует рассмотреть вопрос об отмене Сантодарона и целесообразности лечения кортикостероидами
бронхоспазм и/или апноэ при тяжелой дыхательной недостаточности, особенно у пациентов астмой
изолированное повышение сывороточных трансаминаз, обычно умеренное (в 1,5–3 раза выше нормы) в начале терапии. Они могут вернуться к норме при снижении дозы или даже спонтанно.
острые заболевания печени с повышением уровня трансаминаз в сыворотке крови и/или желтухой, включая печеночную недостаточность, иногда со смертельным исходом
хроническое поражение печени в течение длительного лечения (перорально). Гистологические данные соответствуют данным по псевдоалкогольному гепатиту. Поскольку лабораторные и клинические признаки непостоянны (непостоянная гепатомегалия, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови в 1,5–5 раз выше нормы), оправдан регулярный мониторинг функции печени. Диагноз хронического поражения печени следует рассматривать в случае, если наблюдается повышение, даже умеренное, уровня трансаминаз в крови в течение периода лечения, превышающего 6 месяцев. Клинические и лабораторные отклонения от нормы, как правило, приходят в норму после отмены лечения. Было зарегистрировано несколько случаев необратимых изменений.
потливость, алопеция
Неизвестно
нейтропения, агранулоцитоз
ангионевротический отек (отек Квинке)
спутанность сознания/делирий
галлюцинация
нейропатия/неврит зрительного нерва, который может прогрессировать до слепоты
пируэтная тахикардия
панкреатит/острый панкреатит
тяжелые кожные реакции, такие как синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)/синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, DRESS-синдром (синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам).
боль в спине, боль в пояснице
первичная дисфункция трансплантата после трансплантации сердца
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021464 от 01.06.2018.