Севотрой 250 (Севофлуран) · Жидкость для ингаляций
Беременность - категория В
В репродуктивных исследованиях у животных севофлуран в дозах до 1 МАК не оказывал влияния на репродуктивную функцию и повреждающего действия на плод.
Адекватные контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому севофлуран можно применять во время беременности только в случае явной необходимости.
Опубликованные исследования влияния некоторых анестетиков/седативных препаратов на животных сообщают о неблагоприятных последствиях развития мозга в начальный период жизни.
Опубликованные исследования у беременных и молодых животных предполагают, что использование анестезирующих и седативных препаратов, которые блокируют NMDA-рецепторы и/или усиливают активность GABA в период быстрого роста мозга или синаптогенеза, может привести к потере нервных клеток и олигодендроцитов в развивающемся мозге и изменениям в морфологии синапсов и нейрогенеза при использовании в течение более чем 3 часов. Данные исследования включали анестезирующие агенты из различных классов лекарственных средств. Клиническая значимость этих неклинических результатов еще не определена.
Роды
В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность севофлурана для матери и новорожденного при его применении для общей анестезии при кесаревом сечении. Безопасность севофлурана во время родовой деятельности и при обычных родах не установлена.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациентов следует информировать о том, что в течение некоторого времени после общей анестезии может ухудшиться способность к выполнению различных задач, требующих быстрой реакции, таких как вождение автомобиля или использование опасной техники.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023625 от 16.08.2023.