Софосбин (Софосбувир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Женщины детородного возраста/контрацепция у мужчин и женщин
С целью предупреждения беременности женщинам, получающим терапию Софосбином одновременно с рибавирином или комбинацией пэгинтерферон альфа/рибавирин, а также женщинам, которые являются половыми партнерами мужчин, получающих вышеуказанное лечение, необходимо соблюдать особую осторожность. Женщинам детородного возраста или мужчинам, которые являются их половыми партнерами, необходимо использовать эффективные методы контрацепции в течение всего периода комбинированной терапии, а также после ее окончания, как указано в инструкции по медицинскому применению для рибавирина. Дополнительную информацию см. в соответствующей инструкции по медицинскому применению для рибавирина.
Беременность
Данные о применении софосбувира у беременных женщин ограничены (менее 300 исходов беременности).
В качестве меры предосторожности Софосбин не следует использовать у женщин в период беременности.
Совместное применение Софосбина и рибавирина у беременных женщин противопоказано (см. инструкцию по медицинскому применению для рибавирина).
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли софосбувир и его метаболиты с грудным молоком у человека.
Риск для ребенка не может быть исключен, поэтому Софосбин не следует использовать у женщин в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Софосбувир оказывает умеренно выраженное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациенты должны быть проинформированы, что при терапии Софосбином в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином отмечались такие нежелательные реакции, как усталость, нарушение внимания, головокружение и нарушение четкости зрения.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025090 от 21.07.2021.