Соликва® СолоСтар® (Инсулин гларгин и ликсисенатид) · Раствор для подкожного введения
Не проводилось исследований по взаимодействию препарата Соликва® СолоСтар® с другими лекарственными средствами.
Информация, представленная ниже, основана на исследованиях с применением монокомпонентов.
Фармакодинамические взаимодействия
Некоторые вещества влияют на метаболизм глюкозы, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы препарата Соликва® СолоСтар®.
К лекарственным средствам, которые могут увеличивать гипогликемическое действие и склонность к развитию гипогликемии, относятся противодиабетические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), дизопирамид; фибраты; флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (MAO); пентоксифиллин; пропоксифен, салицилаты и противомикробные средства из группы сульфаниламидов.
К лекарственным средствам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие, относятся глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, прогестагены (например, в пероральных контрацептивах), производные фенотиазина; соматотропин, симпатомиметические препараты (такие как эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин); гормоны щитовидной железы, атипичные нейролептики (например, оланзапин и клозапин) и ингибиторы протеаз.
Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемический эффект инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию, после которой в некоторых случаях может развиваться гипергликемия.
Помимо этого, под воздействием симпатолитических лекарственных средств, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции могут быть менее выражены или отсутствовать.
Фармакокинетические взаимодействия
Ликсисенатид является пептидом и не метаболизируется с помощью изоферментов цитохрома P450. В исследованиях in vitro ликсисенатид не влиял на активность протестированных изоферментов цитохрома P450 или транспортеров человека.
Для инсулина гларгин фармакокинетические взаимодействия неизвестны.
Влияние опорожнения желудка на принимаемые внутрь лекарственные препараты
Ликсисенатид задерживает опорожнение желудка, что может уменьшить скорость абсорбции лекарственных препаратов, принимаемых внутрь. Пациентам следует соблюдать осторожность при одновременном приеме внутрь лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном или требующих тщательного клинического мониторинга, особенно в начале терапии ликсисенатидом. Эти лекарственные препараты следует принимать стандартным способом по отношению к ликсисенатиду. Если такие препараты следует принимать во время еды, пациентам следует рекомендовать их прием по возможности с тем приемом пищи, когда не вводится ликсисенатид.
При необходимости применения пероральных лекарственных препаратов, эффективность которых особенно зависит от пороговых концентраций (например, антибиотики), пациентам следует рекомендовать их прием не менее чем за 1 час до или через 4 часа после инъекции ликсисенатида.
Лекарственные формы, устойчивые к действию желудочного сока, содержащие вещества, чувствительные к деградации в желудке, следует вводить за 1 час до или через 4 часа после инъекции ликсисенатида.
Парацетамол
Парацетамол использовался в качестве модели лекарственного препарата для оценки влияния ликсисенатида на опорожнение желудка. На основании этих результатов коррекции дозы парацетамола не требуется. В случае необходимости быстрого начала действия следует учитывать увеличение tmax, наблюдаемое при введении парацетамола через 1-4 часа после введения ликсисенатида.
Пероральные контрацептивы
Не требуется коррекции дозы пероральных контрацептивных препаратов.
Аторвастатин
Не требуется коррекции дозы аторвастатина при его совместном применении с ликсисенатидом.
Варфарин и другие производные кумарина
Не требуется коррекции дозы варфарина при его совместном применении с ликсисенатидом, однако рекомендуется частый контроль МНО у пациентов, принимающих варфарин и другие производные кумарина в начале или прекращении лечения ликсисенатидом.
Дигоксин
Не требуется коррекции дозы дигоксина при его совместном применении с ликсисенатидом.
Рамиприл
Не требуется коррекции дозы рамиприла при его совместном применении с ликсисенатидом.
Специальные предупреждения
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствует терапевтический опыт применения ликсисенатида у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и терминальной стадией болезни почек, поэтому применение ликсисенатида у этих групп пациентов не рекомендуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции дозы ликсисенатида. У пациентов с почечной недостаточностью может снижаться потребность в инсулине вследствие замедления метаболизма инсулина. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести может потребоваться частый мониторинг концентрации глюкозы в крови и коррекция дозы препарата Соликва® СолоСтар®.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата Соликва® СолоСтар® не изучалось.
Коррекции дозы ликсисенатида у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие снижения способности к глюконеогенезу и замедления метаболизма инсулина. У пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться частый мониторинг концентрации глюкозы в крови и коррекция дозы препарата Соликва® СолоСтар®.
Пациенты пожилого возраста
Препарат Соликва® СолоСтар® можно применять у пациентов в возрасте ≥ 65 лет. Доза должна корректироваться индивидуально, исходя из мониторинга концентраций глюкозы в крови. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному снижению потребности в инсулине. Коррекция дозы ликсисенатида в зависимости от возраста пациента не требуется. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте ≥ 75 лет ограничен.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Соликва® СолоСтар® у детей и подростков младше 18 лет не установлена.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024584 от 02.05.2025.