Суомикон® (Дексаметазон) · Раствор для приема внутрь
Частота ожидаемых нежелательных эффектов, таких как подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, коррелирует с относительной активностью вещества, дозой, временем суток приема и продолжительностью лечения. Во время кратковременной терапии при соблюдении рекомендаций по дозировке и тщательном наблюдении за пациентами риск побочных эффектов низкий.
Нежелательные эффекты представлены в каждом интервале частот после снижения серьезности с помощью следующей категории: неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Инфекционные и паразитарные заболевания
Неизвестно
- Повышенная восприимчивость к (латентным) инфекциям или их обострение с маскировкой клинических симптомов, оппортунистические инфекции, реактивация латентного туберкулеза, обострение глазных инфекций, кандидоз
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно
- Лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно
- Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, иммуносупрессию (см. также в разделе «Инфекции и паразитарные заболевания»)
Нарушения со стороны эндокринной системы
Неизвестно
- Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие синдрома Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, полнокровие, отложение жировой ткани в верхней части туловища), вторичная надпочечниковая и гипофизарная недостаточность (особенно при стрессе, таком как травма или операция)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестно
- Увеличение массы тела, отрицательный баланс белков и кальция, повышенный аппетит, задержка натрия и воды, потеря калия (осторожно: нарушения ритма), гипокалиемический алкалоз, манифестация латентного сахарного диабета, нарушение переносимости углеводов с потребностями в повышенной дозе противодиабетической терапии, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия
Нарушения психики
Неизвестно
- Психологическая зависимость, депрессия, бессонница, обострение шизофрении, психическое заболевание, от эйфории до манифестного психоза
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно
- Повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва у детей (ложная опухоль головного мозга) обычно после прекращения лечения; манифестация латентной эпилепсии, учащение приступов при явно выраженной эпилепсии
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно
- Повышенное внутриглазное давление, глаукома, отёк диска зрительного нерва, катаракта, преимущественно с задним субкапсулярным помутнением, атрофия роговицы и склеры, увеличение офтальмологических вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, ухудшение симптомов, связанных с язвами роговицы, хориоретинопатия, нечеткость зрения
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно
- Разрыв сердечной мышцы после недавно перенесённого инфаркта миокарда, застойная сердечная недостаточность у пациентов с предрасположенностью
Нарушения со стороны сосудов
Неизвестно
- Гипертензия, васкулит, повышенный атеросклероз и риск тромбоза/тромбоэмболии
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Неизвестно
- Икота
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно
- Диспепсия, язва желудка с перфорацией и кровотечением, острый панкреатит, язвенный эзофагит, метеоризм, тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно
- Гирсутизм, гипертрихоз, атрофия кожи, телеангиоэктазия, стрии, эритема, стероидные угри, петехии, экхимоз, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отёк, истончение волос, нарушение пигментации, повышенная ломкость капилляров, периоральный дерматит
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно
- Задержка роста у младенцев, детей и подростков, преждевременное закрытие эпифиза, остеопороз, переломы позвоночника и длинных костей, асептический некроз бедренной и плечевой костей, разрывы сухожилий, проксимальная миопатия, мышечная слабость, потеря мышечной массы
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Неизвестно
- Нерегулярные менструации, аменорея, импотенция
Общие нарушения и реакции в месте введения
Неизвестно
- Замедленное заживление ран, дискомфорт, синдром отмены стероидов: слишком быстрое снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, гипотонии и смерти. Синдром отмены может проявляться лихорадкой, миалгией, артралгией, ринитом, конъюнктивитом, болью, зудящими кожными узелками и потерей веса.
Травмы, отравления и осложнения после процедур
Неизвестно
- Снижение реакции на вакцинацию и кожные пробы, склонность к гематомам
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ Комитета медицинского и фармацевтического МЗ РК.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025430 от 07.12.2021.