Тагриссо™ (Осимертиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 Миллиграмм
Отсутствуют данные о применении осимертиниба у беременных женщин. Учитывая механизм действия и доклинические данные, применение осимертиниба в период беременности может причинить вред плоду. Не следует применять препарат Тагриссо™ во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения осимертинибом.
Неизвестно, выделяется ли осимертиниб или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для детей, получающих грудное вскармливание. Необходимо прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Тагриссо™.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Тагриссо™ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение препаратом Тагриссо™ должно назначаться врачом, обладающим опытом применения противоопухолевой терапии.
При рассмотрении вопроса о применении препарата Тагриссо™ следует определить статус мутации гена EGFR (в образцах клеток опухоли при адъювантной терапии или при терапии местнораспространенного, нерезектабельного новообразования и в образцах клеток опухоли или плазмы крови при местнораспространенных или метастатических формах заболевания), используя валидированный метод исследования.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023567 от 02.03.2023.