Ултомирис™ (Равулизумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1100 Миллиграмм
Женщины с детородным потенциалом
Во время терапии и в течение 8 месяцев после терапии женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции.
Беременность
Клинические данные о применении равулизумаба беременными женщинами отсутствуют.
Применение равулизумаба у беременных женщин может быть рассмотрено после оценки соотношения риск/польза.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли равулизумаб с грудным молоком.
Риск для грудных детей не может быть исключен.
Поскольку большое количество лекарственных препаратов и иммуноглобулинов выделяется в грудное молоко, и вследствие возможности развития серьезных нежелательных реакций у грудных детей, грудное вскармливание следует прекратить на период лечения равулизумабом и в течение 8 месяцев после лечения.
Фертильность
Исследования воздействия равулизумаба на репродуктивную функцию не проводились.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Ултомиристм не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Равулизумаб должен вводиться медицинскими работниками по назначению врача, имеющего опыт лечения пациентов с гематологическими нарушениями, заболеваниями почек, нейромышечными или нейровоспалительными заболеваниями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026238 от 28.08.2024.