Вирдак (Даклатасвир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 Миллиграмм
детский и подростковый возраст до 18 лет
Беременность
Нет никаких данных по применению даклатасвира у беременных женщин. Доклинические исследования даклатасвира показали его эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для человека не установлен.
Даклатасвир не следует применять во время беременности или у женщин детородного возраста, не соблюдающих. Использование высокоэффективных методов контрацепции должно быть продолжено в течение 5 недель после завершения терапии даклатасвиром.
Период лактации
Не известно, выделяется ли даклатасвир в женское молоко. Доступные фармакокинетические и токсикологические данные исследований на животных показали экскрецию даклатасвира и его метаболитов в молоко самок животных. Поэтому риск для новорожденных и младенцев не исключен. Матери-пациенты должны быть проинструктированы о прекращении грудного вскармливания во время лечения даклатасвиром.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сообщалось о появлении головокружения во время лечения даклатасвиром в комбинации с софосбувиром, а также о головокружении, нарушении внимания, помутнении зрения и снижении остроты зрения во время лечения даклатасвиром в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином.
Если пациент испытывает головокружение, нарушение внимания, нечеткость/снижение остроты зрения, которые могут повлиять на способность к концентрации внимания, ему следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023276 от 02.12.2022.