Визанна® (Диеногест) · Таблетки 2 Миллиграмм
Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA – Медицинского словаря для регулятивной деятельности.
Могут отмечаться изменения в характере кровотечений, как например, мажущие выделения, нерегулярные кровотечения или аменорея.
Следующие побочные эффекты отмечались у женщин на фоне приема Визанна®.
К наиболее частым побочным эффектам в процессе лечения препаратом Визанна®, относятся: головная боль (9.0%), дискомфорт в молочных железах (5.4%), депрессивное настроение (5.1%) и акне (5.1%).
Кроме того, у большинства пациенток, получавших препарат Визанна®, наблюдались изменения в характере менструальных кровотечений.
Ниже приводятся нежелательные лекарственные реакции, распределенные по классам системы органов в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности.
Часто:
- увеличение массы тела
- сниженное настроение, нарушение сна, нервозность, потеря либидо, изменение настроения
- головная боль, мигрень
- тошнота, боль в области живота, метеоризм, ощущение распирания живота, рвота
- акне, алопеция
- боль в спине
- дискомфорт в молочных железах, киста яичника, приливы жара,
маточные/вагинальные кровотечения, включая мажущие выделения
- астеническое состояние, раздражительность
Нечасто:
- анемия
- снижение массы тела, повышение аппетита
- тревожность, депрессия, перепады настроения
- дисбаланс автономной нервной системы, нарушение внимания
- сухость глаз
- звон в ушах
- неспецифическое нарушение системы кровообращения, сердцебиение
- гипотензия
- одышка
- диарея, запор, дискомфорт в области живота, воспалительные
заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит
- сухость кожи, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия, перхоть, дерматит, аномалии роста волос, реакции фоточувствительности, нарушение пигментации
- боль в костях, спазм мышц, боли в конечностях, ощущение тяжести в конечностях
- инфекции мочевыводящих путей
- кандидоз влагалища, сухость слизистой вульвы и влагалища, выделения из половых путей, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, узел молочной железы, фиброзно-кистозная мастопатия, уплотнение молочных желез
- отек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017601 от 25.02.2016.