Афобазол®
Состав
При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении препарата, и меры, которые следует принять в этом случае Возможны аллергические реакции. Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество
• фабомотизол дигидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества: к рахмал картофельный, целлюлоза микро-кристаллическая, лактозы моногидрат, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Афобазол ® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веще ств;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Афобазол ® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама. Специальные предупреждения У пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано. Применение в педиатрии Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет Во время беременности или лактации Применение препарата Афобазол ® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Применяется внутрь. Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимают 3 раза в течение дня, после еды. Длительность лечения
Фармакологические свойства
Нервная система.
Психолептики
.
Анксиолитики
.
Анксиолитики
другие.
Фабомотизол
.
Код АТХ
N
05
BX
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта. Сведения о производителе Открытое акционерное общество "Фармстандарт- Лексредства ", (ОАО "Фармстандарт- Лексредства "), Россия г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Тел./факс: (4712) 34-03-13 Электронный адрес: www. pharmstd. ru Держатель регистрационного удостоверения Акционерное общество " Отисифарм ", (АО " Отисифарм "), Россия 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29 Тел: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Электронный адрес: www.otcpharm.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16 Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322 E
• mail: kphk @ kphk. kz