Лекарственные взаимодействия — Айбранс®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут повлиять на концентрацию препарата Айбранс ® в организме, как и препарат Айбранс ® может повлиять на действие некоторых лекарственных препаратов. Палбоциклиб главным образом метаболизируется изоферментом цитохрома CYP 3 A и ферментом сульфотрансферазой ( SULT ) SULT 2 A 1. Палбоциклиб является слабым ингибитором CYP3A, и его ингибирующая активность зависит от времени. Влияние прочих лекарственных препаратов на концентрацию палбоциклиба Влияние ингибиторов CYP3A Одновременн ый при ем многократных доз итраконазола по 200 мг и однократной дозы палбоциклиба 125 мг приводил к увеличению общего уровня воздействия ( AUC inf ) и пиковой концентрации ( C max ) палбоциклиба в сравнении с однократной дозой палбоциклиба 125 мг в качестве монотерапии. Следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов CYP3A, включая, в числе прочего, следующие: кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир / ритонавир, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол и грейпфрут или грейпфрутов ый сок. При при менении слабых и умеренных ингибиторов CYP3A коррекция дозы не требуется. Влияние индукторов CYP3A Одновременн ый многократный при ем рифампи цина в дозе 600 мг и однократной дозы палбоциклиба 125 мг приводил к уменьшению AUC inf и C max палбоциклиба в сравнении с однократной дозой палбоциклиба 125 мг в качестве монотерапии. Следует избегать одновременного применения сильных индукторов CYP3A, включая, в числе прочего, следующие: карбамазепин, энзалутамид, фенитоин, рифампи цин и зверобой. Одновременн ый при ем многократных суточных доз модафинила по 400 мг умеренного индуктора CYP3A, и однократной дозы препарата Айбранс ® 125 мг приводил к уменьшению AUC inf и C max палбоциклиба в сравнении с однократной дозой препарата Айбранс ® 125 мг в качестве монотерапии. При при менении умеренных индукторов CYP3A коррекция дозы не требуется. Влияние средств, снижающих уровень кислотности После однократного приема таблетки препарата Айбранс ® 125 мг натощак на фоне многократного приема ингибитора протонной помпы (ИПП) рабепразола не наблюдалось изменения скорости и степени всасывания палбоциклиба по сравнению с однократным приемом препарата Айбранс ® 125 мг в качестве монотерапии. Учитывая более слабое влияние антагонистов Н2-рецепторов и антацидов местного действия на pH желудочного сока по сравнению с ИПП, не ожидается клинически значимое влияние антагонистов Н2 рецепторов и антацидов местного действия на уровень воздействия палбоциклиба. Влияние палбоциклиба на прочие лекарственные препараты Палбоциклиб при ежедневном приеме в дозе 125 мг и достижении равновесного состояния обладает слабым ингибирующим действием в отношении CYP3A, зависящим от времени. Одновременн ое прим енение многократных доз палбоциклиба и мидазолама приводил к увеличению значений AUC inf и C max по сравнению с при менением мидазолама в качестве монотерапии. Может понадобиться снизить дозу чувствительных субстратов CYP3A с узким терапевтическим индексом (например, алфентанила, циклоспорина, дигидроэрготамина, эрготамина, эверолимуса, фентанила, пимозида, хинидина, сиролимуса и такролимуса ) при одновременном при менении с препаратом Айбранс ®, поскольку он может увеличить их воздействие. Межлекарственные взаимодействия между палбоциклибом и летрозолом У пациентов с раком молочной железы не наблюда лось межлекарственно го взаимодействи я между палбоциклибом и летрозолом при одновременном при еме этих двух препаратов. Влияние тамоксифена на уровень воздействия палбоциклиба У ровень воздействия палбоциклиба сопоставим при одновременном приме нении с многократными дозами тамоксифена и приеме палбоциклиба в качестве монотерапии. Межлекарственные взаимодействия между палбоциклибом и фулвестрантом У пациентов с раком молочной железы не наблюда лось клинически значимо го межлекарственно го взаимодействи я между палбоциклибом и фулвестрантом при одновременном приме нении этих двух препаратов. Межлекарственные взаимодействия между палбоциклибом и оральными контрацептивами Исследования межлекарственного взаимодействия между палбоциклибом и оральными контрацептивами не проводились. Исследования белков-переносчиков Палбоциклиб ингибирует транспорт, опосредованный кишечным P-гликопротеин ом (P- gp ) и белк ом резистентности рака молочной железы (BCRP). Поэтому совместный прием палбоциклиба с препаратами, являющимися субстратами P- gp (например, дигоксин, дабигатран, колхицин) или BCRP (например, правастатин, розувастатин, флувастатин, сульфасалазин ), может усилить их терапевтический эффект и нежелательные реакции. Палбоциклиб может ингибировать переносчик органических катионов OCT1 и, следовательно, может увеличивать воздействие лекарственных средств, являющихся субстратами этого переносчика (например, метформина). Межлекарственные взаимодействия между палбоциклибом и статинами Одновременное применение палбоциклиба со статинами, которые являются субстратами CYP3A4 и / или BCRP, может усилить риск развития рабдомиолиза из-за повышения концентрации статинов в плазме крови. Сообщалось о случаях рабдомиолиза, включая случаи с летальным исходом, после одновременного применения палбоциклиба с симвастатином или аторвастатином. Взаимодействие с пищей и напитками Таблетки Айбранс ® можно принимать независимо от приема пищи. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Женщины, способные к деторождению/контрацепция Женщины, способные к деторождению, которые получают данный лекарственный препарат, или их партнеры мужского пола должны использовать адекватные методы контрацепции (например, контрацепцию двумя барьерными методами) во время лечения препаратом, и как минимум в течение 3 недель или 14 недель после завершения терапии для женщин и мужчин, соответственно. Беременность Данные о применении палбоциклиба у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Препарат Айбранс ® не рекомендуется принимать во время беременности и у женщин способны хк деторождению, и не использующих контрацепцию. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли палбоциклиб в грудное молоко матери. Пациентки, принимающие палбоциклиб, не должны кормить грудью. Фертильность Терапия палбоциклибом может ухудшать фертильность у мужчин. Поэтому мужчинам перед началом лечения препаратом Айбранс ® следует рассмотреть возможность консервации спермы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Айбранс ® оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, препарат Айбранс ® может вызывать повышенную утомляемость, и пациенты должны проявлять осторожность при управлении автотранспортными средствами и ли работе с механизмами. Рекомендации по применению Лечение препаратом Айбранс ® необходимо начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в применении противоопухолевых лекарственных препаратов. Режим дозирования