Меры предосторожности — Акридерм Santo

Препарат Акридерм Santo не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует назначать глюкокортикоиды высокой степени активности новорожденным. Следует соблюдать особую осторожность и учитывать вероятность спонтанной окклюзии, которая может возникать в естественных складках кожи или под слоями одежды. При вторичном бактериальном или грибковом инфицировании дерматозов, чувствительных к лечению наружными кортикостероидами, перед их применением следует провести этиотропное лечение. При развитии местных явлений непереносимости лечение следует прекратить и провести обследование для выявления причины. При применении кортикостероидов для местного и системного применения (в частности, препаратов для назального, ингаляционного и офтальмологического применения) могут развиваться нарушения зрения. При появлении нечеткости зрения или любых других симптомов поражения органа зрения на фоне лечения кортикостероидами, необходим офтальмологический осмотр для выявления нарушений зрения, в частности катаракты, глаукомы или более редких состояний, например центральной серозной хориоретинопатии, описанной при применении системных или местных кортикостероидов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Исследований тератогенности кортикостероидов для наружного применения не проводилось. В исследованиях кортикостероидов для приема внутрь риск возникновения пороков развития не превышал этот риск в общей популяции. При применении кортикостероидов для приема внутрь грудное вскармливание следует прекратить, так как эти препараты выделяются с грудным молоком. При наружном применении проникновение через кожу и, следовательно, риск выделения кортикостероида с грудным молоком, будут зависеть от площади поверхности кожи, на которую наносят препарат, степени поражения эпидермиса и продолжительности лечения. Особенности в лияни я на способность управлять транспортным средств ом или потенциально опасными механизмами Не применимо. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат следует наносить на кожу не более 1–2 раз в сутки. Длительность лечения Рекомендуется наносить небольшое количество препарата на пораженные участки кожи, распределяя его легкими массирующими движениями до полного впитывания. При некоторых дерматозах (псориаз, атопический дерматит и др.) препарат следует отменять постепенно. Это можно сделать, уменьшая частоту нанесения и/или используя препарат более низкой степени активности, либо содержащий меньшую дозу действующего вещества. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к развитию вторичной недостаточности коры надпочечников и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Лечение Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует корректировать электролитные нарушения. При хроническом токсическом действии рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом слу чае Длительное применение кортикостероидов высокой степени активности может привести к атрофии кожи, появлению телеангиэктазий (особенно на коже лица), стрий (в частности, на коже проксимальных отделов конечностей, чаще возникают у подростков), экхимозов, обусловленных атрофией кожи, а также легкой травматизации кожи. При нанесении наружных кортикостероидов на кожу лица возможно развитие перорального дерматита или усугубление проявлений розацеа. Может наблюдаться замедленное заживление вялотекущих ран, пролежней, язв голеней. Возможно развитие системных явлений. Зарегистрированы случаи развития угревой или пустулезной сыпи, гипертрихоза, депигментации кожи. Также на фоне применения наружных кортикостероидов наблюдались случаи вторичного инфицирования (особенно под окклюзионной повязкой или в складках кожи) и аллергического контактного дерматита. При применении кортикостероидов были зарегистрированы случаи нечеткости зрения (частота неизвестна). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата 100 г крема содержат активное вещество
• б етаметазон а дипропионат ( бетаметазона дипропионат микронизированный ) в пересчете на 100 % вещество 0. 064 г, что эквивалентно 0. 05 гбетаметазона. вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат ( нипагин ), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрия эдетат ( трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Крем белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую или импортную. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности!