Состав — Актинак 100

Особые группы пациентов Пожилые пациенты Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности. Пациенты с печеночной недостаточностью Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день. Пациенты с почечной недостаточностью Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата Актинак 100. Дети Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль. Лечение: прием антацидов при необходимости и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь должно заключаться в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВП из-за высокой степени связывания НПВП с белками и экстенсивного метаболизма. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть пептическая язва, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит. В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Было отмечено увеличение риска острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанное с применением ацеклофенака. Часто (от ≥1/100 до <1/10):
• головокружение
• диспепсия
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• повышенное активности «печеночных» ферментов Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
• вздутие кишечника
• гастрит
• запор
• рвота
• изъязвление слизистой оболочки полости рта
• зуд
• сыпь
• дерматит
• крапивница
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
• анемия
• анафилактические реакции (включая шок)
• гиперчувствительность
• нарушение зрения
• сердечная недостаточность
• артериальная гипертензия
• ухудшение течения артериальной гипертензии
• одышка
• мелена
• изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта
• геморрагическая диарея
• геморрагии в желудочно-кишечном тракте
• ангионевротический отек Очень редко (<1/10 000)
• угнетение деятельности костного мозга
• гранулоцитопения
• тромбоцитопения
• нейтропения
• гемолитическая анемия
• гиперкалиемия
• депрессия
• необычные сновидения
• бессонница
• парестезия
• тремор
• сонливость
• головная боль
• дисгевзия (извращение вкуса)
• вертиго
• шум в ушах
• ощущение сердцебиения
• гиперемия кожи
• приливы
• васкулит
• б ронхоспазм
• стоматит
• кровавая рвота
• прободение кишечника
• ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита
• панкреатит
• повреждение печени (включая гепатит)
• повышение активности щелочной фосфатазы в крови
• пурпура
• экзема
• тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса
• Джонсона и токсический эпидермальный некролиз )
• нефротический синдром
• почечная недостаточность
• отек
• повышенная утомляемость
• мышечные спазмы (в ногах)
• увеличение массы тела
• интерстициальный нефрит.
• буллезные реакции, включая синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ацеклофенак 100.00 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (С hemicel PH -112), кремния диоксид коллоидный ( Аэросил R972 Фарма / Кабосил TS610), натрия кроскармеллоза, магния стеарат пленочная оболочка: инстакоат Сол ( IC
• S -168) голубой 1, вода очищенная 1
• содержит: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид Е171, краситель бриллиантовый голубой FCF Е133. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ( Аlu / Alu ). По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !