Актовегин®
Состав
с имптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию. с имптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий. с имптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Вспомогательные вещества с известным эффектом Фенилаланин Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ). Натрий Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия). Калий Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены Специальные предупреждения Применение у пациентов детского возраста В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц. Во время беременности или лактации Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлено. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания. Постинсультные когнитивные нарушени я В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев. Деменция По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель. Нарушения периферического кровообращения и их последств ия По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 – 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей II В стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата продолжительностью до 10 недель. Диабетическая полинейропатия По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев. Метод и путь введения Таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством воды перед едой Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ®. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока) крапивница, внезапное покраснение При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Такеда ГмбХ, Германия / Takeda GmbH, Germany Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany Телефон: +7 ( 727 ) 2444004 Электронная почта: HYPERLINK "mailto:AE.AsiaCaucasus@takeda.com" AE.AsiaCaucasus@takeda.com Держатель регистрационного удостоверения ООО « Такеда Фармасьютикалс », Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Тел.: (495) 933-55-11 Факс: (495) 502-16-25 Электронная почта: russia@takeda.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Такеда Казахстан» 050040, Алматы, ул. Шашкина 44 Телефон: +7 ( 727 ) 2444004 Электронная почта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com