Аллергокет®

Специальные предупреждения Данный лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид. И збегать контакта с мягкими контактными линзами. Бензалкония хлорид абсорбир уется мягкими контактными линзами и изменя ет цвет контактных линз. Перед применением необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид также может вызывать ириты, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы. Беременность Данные в отношении действия кетотифена в виде глазных капель при применении у беременных женщин отсутствуют. Исследования, проведенные на животных при введении пероральных доз, токсических для самки, показали увеличение дородовой и послеродовой смертности, но отсутствие тератогенного действия. Системное содержание кетотифена, наблюдаемое после местного применения капель, существенно ниже, чем наблюдаемое после приема внутрь. Тем не менее, при назначении данного лекарственного препарата беременным женщинам следует проявлять осторожность. Лактация Несмотря на то, что исследования на животных показывают выделение препарата в грудное молоко после приема внутрь, местное применение препарата у человека, скорее всего, не приведет к появлению обнаруживаемых количеств препарата в грудном молоке. Препарат Аллергокет ® можно применять во время кормления грудью. Фертильность Данные о влиянии кетотифена на фертильность у человека отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения препаратом Аллергокет ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, связанные с необходимостью повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты с нечеткостью зрения или признаками сонливости должны воздерживаться от управления транспортными средствами или использования различных механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 8 лет По 1 капле 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок обоих глаз. Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель. Особые группы пациентов Детский возраст до 8 лет Не применяется у детей до 8 лет. Пациенты пожилого возраста Для пожилых пациентов (> 65 лет) коррекции дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Печеночная недостаточность Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения Глазные капли и дозатор капель остаются стерильными, пока не вскрыта оригинальная упаковка. Во избежание загрязнения кончик капельницы не должен касаться любых поверхностей. Кончик капельницы не должен соприкасаться с глазом, так как это может привести к повреждению роговицы. В случае одновременного применения Аллергокет ® с другими местными офтальмологическими препаратами интервал времени между отдельными закапываниями должен быть не менее 5 минут. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данные по передозировке препарата отсутствуют. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечная эпителиальная эрозия роговицы, возможно ириты Нечасто
• гиперчувствительность
• головная боль
• нечеткость зрени я (во время закапывания), сухость глаз, поражение век, конъюнктивит, светобоязнь, кровоизлияние в конъюнктив у
• сухость во рту
• сыпь, экзема, крапивница
• сонливость Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового опыта (частота неизвестна) Также наблюдались следующие постмаркетинговые явления: реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (преимущественно контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век), системные аллергические реакции, включая отек лица (в некоторых случаях связанные с контактным дерматитом) и обострение ранее существовавшие аллергических состояний, таких как бронхиальная астма и экзема. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл раствора содержит активное вещество - кетотифен 0.5 мг (в виде кетотифена фумарата ), вспомогательные вещества: поливиниловый спирт, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид до рН 6.5-7.5, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветный или желтоватого цвета прозрачный раствор. Допускается слабая опалесценция раствора. Форма выпуска и упаковка По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи вающимися крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Лечение сезонного аллергического конъюнктивита. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст до 8 лет.

Использование пероральных лекарственных форм кетотифена может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных препаратов и алкоголя. Хотя такие реакции не прослеживались в случае использования глазных капель кетотифена, возможность появления таких реакций не может быть исключена.

2 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz