Аллервэй
Состав
Подростки от 12 лет и старше и взрослые Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка). Пожилые пациенты Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Взрослые пациенты с почечной недостаточностью Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/ дл ), определенной по следующей формуле: КК = [ 140 - возраст (лет)] хмасса (кг) ( х 0.85 для женщин) 72 хкреатинин сыворотки (мг/ дл ) Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек: Группа Клиренс креатинина ( мл / мин ) Дозировка и частота Нормальный ≥80 5 мг один раз в день Незначительный 50 – 79 5 мг один раз в день Умеренн ый 30 – 49 5 мг один раз в 2 дня Тяжелый < 30 5 мг один раз в 3 дня Терминальная стадия почечной недостаточности – пациенты на диализе < 10
Противопоказания
Дети, страдающие почечной недостаточностью Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее массы тела. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулирование дозы рекомендуется. Длительность использования Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года. Метод и путь введения Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки С и мп то мы: при зн аки и нт о кс и ка ци и в в и де с о нл и в о с ти, у де тей
• б ес по к о йс тв о и по в ыш енн а я ра зд ра ж и те ль но с ть. Лече ни е: пр и по я вл ен и и си мп то мо в пе ре до зи ро в к и ( о с о б ен но у де тей) пр и ем пр еп а ра та с ле ду ет пр ек ра ти ть, не о б ход и мо пр о мы в а ни еже лу дка, пр и ем ак ти в и ро в а нн о го у гл я, с и мп то ма ти чес к ая те ра пия. С пе ци фи че с к о го ан ти до та не т. Ге мо диа лиз не эффек ти в ен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае У де тей в в о зр а с те 6 - 1 2 ле т: Очень часто го ло в ная бо ль, с о нл и в о с ть У по др о с тк о в о т 1 2 лет и в зр о с лы х: Очень часто го ло в ная бо ль, с о нл и в о с ть, с у хо с ть в о рт у, у с та ло с ть Неизвестно гип ер чу в с тв и те ль но с ть, в то мч и с ле а на фи лак с ия, а нг и он ев ро ти че с к и й о те к, с ып ь, фиксированная лекарственная эритема, зуд, к ра пи в ни ца по в ыш ение а ппе ти та, то шн о та, рв о та, диарея аг ре с с и я, в о зб у ж де ни е, га ллю цин а ци и, де пр ес с ия, бессонница, с у ици да ль ные мы с ли, с у до ро ги, кошмарное сновидение, па рес те зи и, го ло в о к ру же ни е, о б мо ро к, тр ем ор, вертиг о, ди с ге вз и я, на ру ше ние зр ен ия, за ту манен но ез ре ние, движение глазного яблока се рд це б и ен и е, та хи ка рд и я о ды шка гепа ти тди зу рия, за де рж к а мо чи бо ль в мы шц а х, арталгия о тек у в ел и чен и ев еса, на ру шен и еф у нк ци и пече ни Описание отельных побочных реакций После отмены левоцетиризина сообщалось о появлении зуда. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Меры предосторожности
Па ци ен ты с хр о ни че с к о й по чеч но й не до с та то чн о с ть юи па ци ен ты по ж и ло го в о зр а с та с ум ер ен но й и тя ж ел о й по че чн о й не до с та то чн о с тью: Тр еб у ет ся к ор ре к ция ре ж и ма до зир о в ан и я. Па ци ен та мс пр ед ра с по ла га ющ им и фа к то ра ми за де рж к и мо чи пр и ни ма ть с о с о б о й о с то ро ж но с ть ю ( на при ме р, по ра ж ен и ехо рд ыс пи нн о го мо зга, ги пе рп ла зи я пр ед с та те ль но й же ле зы ), так как ле в оц ет и ри зи нм о жет у в ел и чи ть ри ск ра зв и ти я за де рж ки мо чи. В с в я зи с на ли чием ла к то зы, пац и ен ты с ре дк о й нас ле дс тв енной не пе ре но с и мо с ть юга лак то зы, де фиц и то мл а к та зы Ла пп а и ли глю к о зо
• га лак то зн о й ма ль а б с о рб ци ей, не до лж ны пр и ни ма ть эт о тп ре па ра т.
Лекарственные взаимодействия
Да нн ые и сс ле до в а ни я вз а и мо де й с тв и я с ле в о це тир и зин о м (в то мч ис ле исс ле до в а ний с и нд у к тор а ми C Y P 3 A 4 ) о тс у тс тв у ют; исс ле до в а ни я с о ед и не ни я це ти ри зи на с ра це ма то мн еп о ка за ли ка к и х
• ли б о к ли ни чес к и зна чи мы хн еб ла го пр ия тны хвз а и мо де йс тв и й ( с а нтип и ри но м, псев до эф ед ри но м, ци ме ти ди но м, ке то к о на зо ло м, эр и тр о ми ци ном, а зи тр о ми ци но м, гл и пи зи до ми ди а зе пам о м ). Не бо ль шо ес ни ж ен ие к ли ре нса це ти ри зи на наблюдалось в и сс ле до в а ни и с не с к о ль к и ми до за ми те о фи лл и на ( 40 0 мг о дин раз в де нь ), в то в ре мя к а к ра с по ло ж ен ие те о фи лл ин а не и зм ен яе тся пр и о дн о в ре ме нн о м пр и ме не ни и це ти ри зина. Пр и о дн о в ре ме нн о мп ри ме не ни и ри то на в ир а ( 6 0 0 мг дв аж ды в де нь ) и це тир и зи на ( 1 0 мг в с у тки), с те пе нь в о зд ей с тв и я це тир и зин а б ыл а у в ел иче на, чт о да лее с о пу тс тв о в а ло в са с ыв а нию це ти ри зи на. Ст еп ень по гл о ще ни я ле в о це ти ри зи на не у мен ьш ае тся с пр иё мо мп и щи, хо тя ск ор о с ть в са с ыв а ни я сн и жае тся. У чу в с тв и те ль ны хп а ци ен то в о дн о в ре ме нн о еп ри ме не ни ец ет и ри зи на и ли ле в о це ти ри зина и а лк о го ля и ли др у ги хд еп рес с а нто в ЦН С мо жет о ка зы в а ть де й с тв ие на це нт ра ль ну юн ер в ну юсис те му, хо тя б ыл о по к а за но, чт о ра це ма тц ет ир и зи на не у с и ли в ает дейс тв ие а лк о го ля. Специальные предупреждения Беременность Препарат противопоказан беременным. Период лактации Левоцетиризина дигидрохлорид, экскретируется в грудное молоко. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина женщинам в период грудного вскармливания. Фертильность Нет данных О с о бе нн о с ти в ли я ни я препарата на сп о с о б но с ть у пр а в ля ть тра нс пор тн ым с ре дс тв о ми ли потенциально о па с ны ми ме ха ни зм ам и Пр и об ъе к ти в но й о це нке с по с о б но с ти к в о ж де ни юа вт о мо б и ля и ра б о те с ме ха ни зм а ми до с то в ер но не в ыя вл ен о ка к их
• ли б о не ж ел а те ль ны хявлений пр и на зн ач ен и и ре к о ме нд у ем о й до зы 5 мг. Тем не ме нее, це ле с о об ра зн о в о зд ер ж и в а ть ся от занятий потенциально опасными видами деятельности, тр еб у ющ их по в ыш ен но й к о нц ен тр а ци и в ни ма ни я и б ыс тр о ты пс их о мо то рны хр еа к ци й. Рекомендации по применению Режим дозирования Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Дети в возрасте от 6 до 12 лет