Состав — Амитриптилин

кармоизин (Е 122), поэтому применение таблеток Амитриптилин в детской практике противопоказано. Во время беременности или лактации Беременность Доступны только ограниченные клинические данные относительно воздействия амитриптилина в период беременности. Доклинические исследования показали репродуктивную токсичность. Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если нет абсолютной необходимости и только после тщательного рассмотрения соотношения риск/польза. Во время длительного использования и после назначения в последние недели беременности могут возникнуть симптомы абстиненции у новорожденных. Это может включать раздражительность, гипертонию, тремор, нерегулярное дыхание, плохое питье и громкий плач и, возможно, антихолинергические симптомы (задержка мочеиспускания, запор). Лактация Амитриптилин и его метаболиты проникают в грудное молоко (0, 6
• 1, 0 % от дозы, принятой матерью). Риск для ребенка на грудном вскармливании не может быть исключен. Решение должно быть принято либо в сторону прекращения грудного вскармливания, либо прекращения/воздержания от терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Фертильность Данные о влиянии амитриптилина на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Амитриптилин является седативным препаратом. У пациентов, которым назначены психотропные препараты, мо гут наблюдаться определенные нарушени я общего внимания и концентрации. Их следует предупредить относительно способности управлять транспортным средством или механизмами. Эти нежелательные явления могут усиливаться при одновременном приеме алкоголя. Рекомендации по применению Режим дозирования Большое депрессивное расстройство Необходимо начинать лечение с низкой дозы препарата и постепенно ее повышать, тщательно наблюдая за клиническим ответом на терапию и любыми признаками непереносимости. Взрослые Начальная суточная доза составляет 25 мг 2 раза в день (50 мг в сутки). При необходимости доз у мож но постепенно увеличивать на 25 мг через день до 150 мг в сутки, разделенные на два приема. Поддерживающая доза является минимальной эффективной дозой. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Начальная суточная доза составляет 10
• 25 мг. Суточная доза может быть увеличена до 100
• 150 мг, разделенная на два приема, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и переносимост ь препарата. Суточные дозы выше 100 мг следует применять с осторожностью. Поддерживающая доза является минимальной эффективной дозой. Дети Амитриптилин не следует применять детям и подросткам младше 18 лет, так как для них не были установлены долгосрочная безопасность и эффективность. Продолжительность лечения Антидепрессивный эффект обычно появляется через 2-4 недели. Лечение антидепрессантами является симптоматическим, и поэтому должно быть достаточно длинным, о бычно в течение 6 месяцев после выздоровления для предотвращения рецидива. Невропатическая боль, профилактическое лечение хронической головной боли и профилактическое лечение мигрени Пациентам следует в индивидуальном порядке подбирать такую дозу, которая даст необходимую степень обезболивания с переносимыми нежелательными лекарственными реакциями. Обычно минимальная эффективная доза должна использоваться на протяжении короткого промежутка времени, достаточного для лечения симптомов. Взрослые Рекомендованная суточная доза составляет 25-75 мг и принимае тся вечером. Дозы выше 100 мг следует применять с осторожностью. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг и принимается вечером. Доза может быть увеличена от 10 мг до 25 мг каждые 3-7 дней, если она переносится. Суточную дозу можно при нимать однократно, либо разделив ее на два приема. Единовременный прием дозы, равной 75 мг, не рекомендуется. Обезболивающий эффект обычно виден после 2-4 недель применения препарата. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг и принимается вечером. Дозы выше 75 мг следует применять с осторожностью. Как правило рекомендуется начинать лечение с минимальной рекомендуемой для взрослых дозы. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости, дозу можно увеличить. Дети Амитриптилин не следует применять детям и подросткам младше 18 лет, так как для них не были установлены долгосрочная безопасность и эффективность. Продолжительность лечения Невропатическая боль Лечение является симптоматическим и поэтому должно продолжаться в течение соответствующего врем ени. Многим пациентам лечение может понадобиться в течение нескольких лет. Для подтверждения того, что продолжение лечения является целесообразным для пациента, рекомендуется постоянная переоценка. Профилактическое лечение хронической головной боли и профилактическое лечение мигрени Лечение должно продолжаться в течение соответствующего времени. Для подтверждения того, что продолжение лечения является целесообразным для пациента, рекомендуется постоянная переоценка. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Данный препарат можно принимать в обычных дозах пациентам с нарушением функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Рекомендуется осторожный подбор дозы и, при возможности, определение уровня амитриптилина в сыворотке крови. Цитохром P450 ингибиторы CYP2D6 В зависимости от индивидуальной реакции пациента, если сильный ингибитор CYP2D6 (например, бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин ) добавляется к лечению амитриптилином, следует рассмотреть более низкую дозу амитриптилина. Известные медленные метаболизаторы CYP2D6 или CYP2C19 Такие пациенты могут иметь более высокие концентрации амитриптилина и его активного метаболита – нортриптилина в плазме. Рекомендовано снижать на 50 % рекомендуемую начальную дозу. Метод и путь введения Амитриптилин применяется внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Антихолинергические симптомы: мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сух ость слизисты хоболоч ек, пониженная перистальтика кишечника, судороги, лихорадка, резкое угнетение функций ЦНС, нарушение сознани я, прогрессирующее до ком ы, дыхательная недостаточность. Гиперрефлексия может сопровождаться разгибательными подошвенными рефлексами. Может возникнуть переохлаждение. С имптомы со стороны сердца: а ритмии (желудочков ая тахиаритми я, пируэтн ая тахикарди я, фибрилляция желудочков). ЭКГ демонстрирует длительный интервал PR, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, сглаживание или инверсию T-волны, депрессию сегмента ST и разную степень блока сердца, прогрессирующую до остановки сердца. Расширение комплекса QRS обычно хорошо коррелирует c выраженной токсичностью после острых передозировок. Сердечная недостаточность, артериальная гипотония, кардиогенный шок. Метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипонатриемия. Постмаркетинговые исследования и литература содержат сведения о случаях демаскирования синдрома Бругада и модели ЭКГ Бругада при передозировке амитриптилина. Прием внутрь 750 мг препарата и более взрослым может привести к тяжелой токсичности. Эффекты при передозировке будут усилены одновременным употреблением алкоголя и других психотропных веществ. Ответ на передозировку может значительно отличаться. Во время восстановления могут возникать спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации и атаксия. Лечение 1. При необходимости госпитализация (отделение интенсивной терапии). Лечение является симптоматическим и поддерживающим. 2. Оценка и обеспечение проходимости дыхательных путей, дыхания и кровообращения, если это необходимо. Обеспечение венозного доступа. Тщательный мониторинг состояния пациента даже в несложных случаях. 3. Изучение клинических признаков; определение уровня мочевины и электролитов
• контроль на предмет снижения уровня калия и выхода мочи. Проверка газов артериальной крови
• проверка на ацидоз. Выполнение электрокардиограммы (проверка QRS > 0,16 секунды). 4. Не следует пр и ме нять фл у мазен и лд ля у стр а не ния то к си чн ости бен зо диа зе пина пр и сме ша нн ых пе ре доз и ро в ка х. 5. Промыва ние желуд ка следует рассматривать