Состав — Амлодипин

один раз в сутки. В зависимости от клинического ответа, возможно повышение дозы до 10 мг один раз в сутки. Курс лечения устанавливается лечащим врачом. При одновременном применении тиазидных диуретиков, β-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) коррекции дозы не требуется. Особые группы пациентов Пожилым лицам, лицам с низкой массой тела и пациентам с нарушением функции печени можно назначать дозу 2,5 мг. Такую же дозу можно назначать при комбинации амлодипина с другими антигипертензивными средствами. Дозу препарата следует избирать с учетом индивидуальных потребностей пациента. Обычно подбор дозы (титрация) проводится от 7 до 14 дней, что дает возможность врачу оценить ответ пациента на каждую дозу. При клинической необходимости титрацию можно ускорить, если имеется возможность часто оценивать состояние пациента. При стабильной и вазоспастической стенокардии рекомендуемая доза составляет 5-10 мг, низкая доза рекомендуется пожилым и пациентам с нарушениями функции печени. Для получения адекватного эффекта большинству пациентов необходима доза в 10 мг. Рекомендуемый дозовый интервал для пациентов с заболеваниями коронарных артерий составляет 5-10 мг в день. В клинических исследованиях большинству пациентов требовалась доза 10 мг в день. Применение у детей. Безопасность и эффективность амлодипина при применении у детей не установлена. Метод и путь введения Амлодипин принимается внутрь, один раз в сутки. Препарат следует принимать в одно и то же время суток, запивая его водой. Не следует принимать Амлодипин с грейпфрутовым соком. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода, несмотря на отсутствие сообщений о подобных случаях). Редко сообщалось о развитии некардиогенного отека легких как следствие передозировки амлодипина, который может проявляться с отсроченным началом (через 24-48 часов после приема) и нуждаться в искусственной вентиляции легких. Факторами, способствующими развитию некардиогенного отека легких, могут быть ранние реанимационные мероприятия (включая перегрузку жидкостью) для поддержания перфузии и сердечного выброса. Лечение: клинически значимая артериальная гипотензия, вследствие передозировки амлодипина, требует активной поддержки функции сердечно-сосудистой системы, включающей частый мониторинг сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и объема выводимой мочи. Восстановлению сосудистого тонуса и артериального давления может способствовать вазоконстриктор, если нет противопоказаний к его применению. Внутривенное введение глюконата кальция может способствовать уменьшению эффекта блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть оправданным промывание желудка через зонд. Было показано, что у здоровых людей применение активированного угля в течение периода до 2 часов после приема амлодипина в дозе 10 мг снижает скорость всасывания амлодипина. В связи с высокой степенью связывания амлодипина с белками крови, эффективность диализа маловероятна. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• периферические отеки. Часто
• сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения);
• нарушени я зрения (включая диплопию);
• ощущение сердцебиени я;
• гиперемия;
• одышка;
• боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение режима дефекации (включая диарею и запор);
• отеки голеностопных суставов, мышечные судороги;
• повышенная утомляемость, астения. Нечасто
• бессонница, изменения настроения (включая беспокойство), депрессия;
• тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия;
• шум в ушах;
• аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий);
• артериальная гипотензия;
• кашель, ринит;
• рвота, сухость слизистой оболочки полости рта;
• алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница;
• артралгия, миалгия, боль в спине;
• нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания;
• импотенция, гинекомастия;
• боль в гру дной клетке, боль, общее недомогание;
• увеличение мас сы тела, снижение массы тела. Редко
• спутанность сознания. Очень редко
• лейкопения, тромбоцитопения;
• аллергические реакции;
• гипергликемия;
• гиперт онус, периферическая нейропатия;
• инфаркт миокарда;
• васкулит;
• панкреатит, гас трит, гипертрофический гингивит;
• гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени (в основном обусловленные холестазом);
• ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса -Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность. Частота неизвестна
• токсический эпидермальный некролиз;
• экстрапирамидные расстройства. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество
• а млодипин (в виде амлодипина бесилата ) 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки дозировкой 5 мг имеют риску. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала комбинированного. 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.