Состав — Амоксиклав® 2Х

клавулановой кислоты, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты. Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в виде суспензии для приема внутрь. Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется. При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. К оррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина ( CrCl ) более 30 мл/мин. У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и клавулановой кислоты в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования. Взрослые и дети весом более 40 кг Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки Клиренс креатинина: < 10 мл /мин 500 мг/125 мг один раз в день Гемодиализ 500 мг/125 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/125 мг в конце диализа (так как концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижается ) При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени. Метод и путь введения Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ клавулановой кислоты. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в озможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. К ристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги. Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/ клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто диарея Часто кандидоз (кожи и слизистых оболочек) тошнота рвота Нечасто головокружение, головная боль расстройство пищеварения повышение уровня АСТ и/или АЛТ кожная сыпь, зуд, крапивница Редко преходящая лейкопения (включая нейтропению ), тромбоцитопения мультиформная эритема Частота неизвестна рост нечувствительных организмов преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточно -подобный синдром, аллергический васкулит синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром) преходящая гиперактивность, судороги, асептический менингит антибиотик-ассоциированный колит, чёрный «ворсинчатый» язык синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом, острый панкреатит гепатит, холестатическая желтуха синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS- синдром) интерстициальный нефрит, кристаллурия (включая острое повреждение почек) асептический менингит линейный IgA зависимый дерматоз (сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корками в центре или в виде нити жемчуга) Условия, на которые следует обратить внимание при аллергических реакциях: Аллергические реакции: кожная сыпь воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или лиловых выпуклых пятен на коже, но может поражать и другие части тела лихорадка, боль в суставах, опухшие железы на шее, в подмышках или в паху отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания коллапс боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса ) Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксиклав ® 2Х. Воспаление толстого кишечника
• Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку. Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
• Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита. Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES):
• Сообщалось о случаях DIES в основном у детей, получавших амоксициллин/ клавуланат. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата).
• Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вас появятся эти симптомы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацетического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав Одна таблетка содержит: активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата ) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата ) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата ) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата ) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг). вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500 мг/125 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг). Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.