Состав — Амоксиклав®

клавулановой кислоты при введении, как рекомендациями, указанными ниже. Следует учитывать, что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы клавулановой кислоты. Детям амоксициллин / клавулановую кислоту можно назначить в виде суспензии или таблеток. Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы не требуется. Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина ( CrCl ) более 30 мл/мин. Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек. (10-30 мл/мин) 15мг/3.75 мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500 мг/125мг (20 мл) два раза в сутки) Клиренс креатинина <0.17 мл/сек (10 мл/мин) 15мг/3.75 мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки (максимальная доза: 500 мг/125 мг (20 мл)) Гемодиализ 15 мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки каждый день. Перед гемодиализом 15 мг/3.75мг/кг (1.2 мл). Для восстановления уровня препарата, 15 мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа. Печеночная недостаточность Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени. Способ приготовления суспензии Препарат Амоксиклав, суспензия 156.25 мг/5 мл (7,88 г порошка во флаконы вместимостью 120 мл для приготовления 100 мл суспензии): встряхнуть флакон с порошком, добавить кипяченой охлажденной воды в два приема (сначала на 2/3 и затем до метки). Хорошо взбалтывать содержимое флакона перед каждым приемом. Объем приготовленной суспензии 100 мл. Препарат Амоксиклав, суспензия 312.5 мг/5 мл ( 15, 8 г порошка во флаконы вместимостью 120 мл для приготовления 100 мл суспензии): встряхнуть флакон с порошком, добавить кипяченой охлажденной воды в два приема (сначала на 2/3 и затем до метки). Хорошо взбалтывать содержимое флакона перед каждым приемом. Объем приготовленной суспензии 100 мл. При открытия закручивающейся крышки следует убедиться, что уплотнение крышки флакона не повреждено и плотно прикреплено к горлу флакона. Не применять препарат Амоксиклав, если целостность флакона нарушена. Не применять препарат Амоксиклав, если перед приготовлением суспензии во флаконе видны комочки порошка. Не применять препарат Амоксиклав, если цвет приготовленной суспензии отличается от указанного в разделе « Описание внешнего вида, запаха, вкуса». Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней. Способ применения Суспензию принимают перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ клавулановой кислоты Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги. Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто диарея Часто кандидоз (кожи и слизистых оболочек) тошнота рвота 3 Нечасто головокружение, головная боль расстройство пищеварения повышение уровня АСТ и/или АЛТ 5 кожная сыпь 7, зуд 7, крапивница 7 реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS- синдром) Редко преходящая лейкопения (включая нейтропению ), тромбоцитопения мультиформная эритема 7 Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) рост нечувствительных организмов преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени 1 ангионевротический отек 10, анафилаксия 10, сывороточно -подобный синдром 10, аллергический васкулит 10 синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром) преходящая гиперактивность, судороги 2, асептический менингит антибиотик-ассоциированный колит 4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов 11 синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом, острый панкреатит гепатит 6, холестатическая желтуха 6 синдром Стивенса-Джонсона 7, токсический эпидермальный некролиз 7, буллезный эксфолиативный дерматит 7, острый генерализован ный экзантематозный пустулез (AGEP) 9 интерстициальный нефрит кристаллурия 8 (включая острое повреждение почек) асептический менингит линейный IgA зависимый дерматоз (сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корками в центре или в виде нити жемчуга) Состояния, на которые следует обратить внимание: А ллергически ереакци и: кожная сыпь воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или лиловых выпуклых пятен на коже, но может поражать и другие части тела лихорадка, боль в суставах, опухшие железы на шее, в подмышках или в паху отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания коллапс боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром К о униса ) Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксиклав ®. Воспаление толстого кишечника
• Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку. Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита. Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES): Сообщалось о случаях DIES в основном у детей, получавших амоксициллин/ клавуланат. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вас появятся эти симптомы. 1 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 2 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин/кислоту клавулановую в начале приема пищи. 4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения). 5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов, принимавших бета- лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно. 6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения). 7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует прекратить (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения). 8 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 9 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 10 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка зубов удаляет препарат из ротовой полости При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав 5 мл суспензии содержит активные вещества: амоксициллин (соответствующий амоксициллина тригидрату ) 125.00 мг и клавулановая кислота (соответствующая калию клавуланат у ) 33.44 мг
• ( для дозировки 156.25 мг/5 мл ) амоксициллин (соответствующий амоксициллина тригидрату ) 250.00 мг и клавулановая кислота (соответствующая калию клавуланат у ) 66.88 мг
• ( для дозировки 312.5 мг/5 мл ) вспомогательные вещества: кремни я диоксид коллоидный безводный, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, к росповидон, а спартам, натрия кармел лоза, кремния диоксид (безводный). *Включает передозировку по стабильности 7 % Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Порошок от белого до кремового цвета. Приготовленная суспензия от белого до кремового. Форма выпуска и упаковка Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг / 5 мл По 7.88 г порошка помещают во флакон из стекла янтарного цвета, вместимостью 120 мл, укупоренный закручивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 312.5 мг / 5 мл По 1 5. 8 г порошка помещают во флакон из стекла янтарного цвета, вместимостью 120 мл, укупоренный закручивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с дозировочным шприцем и инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.