Состав — Амоксиклав®

1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты. Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав ® 2Х в виде суспензии для приема внутрь. Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется. При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. К оррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина ( CrCl ) более 0,5 мл/сек. 30 мл/мин. У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и клавулановой кислоты в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования. Взрослые и дети весом более 40 кг Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек. (10-30 мл/мин) 500 мг/125 мг два раза в сутки Клиренс креатинина: < 0.17 мл/сек (< 10 мл /мин) 500 мг/125 мг один раз в сутки Гемодиализ 500 мг/125 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/125 мг в конце диализа (так как концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижается ) Дети с массой тела ниже 40 кг Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек. (10-30мл/мин) 15 мг/3.75 мг/кг два раза в сутки (не более 500 мг / 125 мг два раза в сутки) Клиренс креатинина: <0.17 мл/сек (<10мл/мин) 15 мг/3.75 мг/кг в качестве разовой суточной дозы (не более 500 мг / 125 мг) Гемодиализ 15 мг/3.75 мг/кг в качестве разовой суточной дозы. До гемодиализа дополнительно следует применять 15 мг/3,75 мг/кг. Для того чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует применять после гемодиализа. При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени. Метод и путь введения Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ клавулановой кислоты. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в озможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. К ристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги. Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/ клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто диарея Часто кандидоз (кожи и слизистых оболочек) тошнота 3 рвота Нечасто головокружение, головная боль расстройство пищеварения повышение уровня АСТ и/или АЛТ 5 кожная сыпь 7, зуд 7, крапивница 7 Редко преходящая лейкопения (включая нейтропению ), тромбоцитопения мультиформная эритема 7 Неизвестн о рост нечувствительных организмов преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени ангионевротический отек 10, анафилаксия 10, сывороточно -подобный синдром 10, аллергический васкулит 10 синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром) преходящая гиперактивность, судороги 2, асептический менингит антибиотик-ассоциированный колит 4, чёрный «ворсинчатый» язык синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом, острый панкреатит гепатит 6, холестатическая желтуха 6 синдром Стивенса-Джонсона 7, токсический эпидермальный некролиз 7, буллезный эксфолиативный дерматит 7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) 9, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS- синдром) интерстициальный нефрит, кристаллурия 8 (включая острое повреждение почек) асептический менингит линейный IgA зависимый дерматоз (сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корками в центре или в виде нити жемчуга) Состояния, на которые следует обратить внимание: Аллергические реакции: кожная сыпь воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или лиловых выпуклых пятен на коже, но может поражать и другие части тела лихорадка, боль в суставах, опухшие железы на шее, в подмышках или в паху отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания коллапс боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса ) Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксиклав ®. Воспаление толстого кишечника
• Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку. Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита. Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES): Сообщалось о случаях DIES в основном у детей, получавших амоксициллин/ клавуланат. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вас появятся эти симптомы. 1 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 2 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин/кислоту клавулановую в начале приема пищи. 4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения ). 5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов, принимавших бета- лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно. 6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения ). 7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует прекратить (см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения ). 8 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 9 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. 10 см. раздел Перечень сведений, необходимых до начала применения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав Одна таблетка содержит: активные вещества: амоксициллин ( соответствующий амоксициллина тригидрату ) 500.00 мг и клавулановая кислота ( соответствующая калию клавуланат у ) 125.00 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин ( соответствующий амоксициллина тригидрату ) 875 мг и клавулановая кислота ( соответствующая калию клавуланат у ) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг). вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натри я гликол я ткрахмала типа А (для дозировки 500 мг/ 125 мг), тальк (для дозировки 875 мг/ 125 мг), кросповидон (для дозировки 875 мг/ 125 мг), повидон К25 (для дозировки 875 мг/ 125 мг) состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до светло-желтоватого цвета, продолговатой формы, размером 10 мм х 21 мм, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «GG N6» на одной стороне (для дозировки 500 мг/125 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, овальной формы, размером 10.5 мм х 22.5 мм, с риской на обеих сторонах (для дозировки 875 мг/125 мг). Форма выпуска и упаковка По 7 (для дозировок 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг) или по 5 таблеток (для дозировки 500 мг/125 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 (для дозировок 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг) или по 3 (для дозировки 500 мг/125 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.