Арбидол®

Одна таблетка содержит а ктивно евеществ о
• умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51.75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50.00 мг), вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон ( повидон К30), кальция стеарат, кроскармеллоза ( кроскармеллоза натрия), оболочка: Опадрай 10F280003 Белый ( Opadry 10F280003 White ): гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 ), титана диоксид, макрогол ( полиэтиленгликоль ), полисорбат 80 (твин-80) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. Допускается нанесение металлизированной пленки на пачку. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротави русной этиологии у детей старше 6 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата
• детский возраст до 6 лет
• первый триместр беременности и грудное вскармливание

второй и третий триместры беременности

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол ® с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. Специальные предупреждения Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в то м числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Применение в педиатрии Данный препарат не предназначен для применения у детей младше 6 лет. Во время беременности или лактации В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол ® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол ® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол ® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол ® следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.). Рекомендации по применению Режим дозирования Разовая доза (в зависимости от возраста): Возраст Разовая доза препарата с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки) старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки) Показание Схема приема препарата У детей с 6 лет и взрослых: Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. У детей с 6 лет: Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. У детей с 6 лет и взрослых: Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата Арбидол ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в то м числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств. Способ применения Внутрь, до приема пищи. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Препарат Арбидол ® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: Редко – аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; Очень редко – анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хра нить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе ОАО "Фармстандарт- Лексредства ", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru; www.arbidol.ru Держатель регистрационного удостоверения АО "Отисифарм", Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29 Тел: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Адрес электронной почты: www.otcpharm.ru; www.arbidol.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16 Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322 E
• mail: kphk @ kphk. kz