Лекарственные взаимодействия — Атенатив

Гепарин: заместительная терапия антитромбином в период лечения гепарином в терапевтических дозах увеличивает риск кровотечений. Действие антитромбина очень сильно потенцируется гепарином. Период полувыведения антитромбина может значительно уменьшаться при совместном введении с гепарином из-за усиления метаболизма антитромбина. Поэтому, одновременное введение гепарина и антитромбина пациенту с высоким риском кровотечения требует проведения клинического и биологического контроля и тщательного мониторинга. Атенатив не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. После разведения Атенатив можно повторно смешивать с раствором натрия хлорида (9 мг/мл) или раствором глюкозы (50 мг/мл). Специальные предупреждения Применение в педиатрии В данных клинических исследований и систематических обзоров, касающихся использования антитромбина III для лечения недоношенных детей при неутвержденном показании детский респираторный дистресс-синдром ( IRDS ), предполагают повышенный риск внутричерепного кровотечения и летальности в отсутствии продемонстрированного положительного эффекта. Во время беременности или лактации Опыт относительно безопасности использования препаратов человеческого антитромбина у беременных ограничен. Атенатив должен использоваться у беременных и кормящих женщин с врожденным дефицитом антитромбина, только в том случае, когда имеются абсолютные показания, при этом необходимо учитывать высокий риск развития тромбоэмболических осложнений у этих пациентов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не наблюдается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Рекомендации по применению Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с дефицитом антитромбина. Режим дозирования В случае врожденного дефицита дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента, учитывая семейный анамнез по тромбоэмболическим явлениям, факторы клинического риска и текущие показатели лабораторных исследований. В случае приобретенного дефицита доза и продолжительность заместительной терапии зависят от уровня антитромбина в плазме, наличия признаков повышенного потребления антитромбина, первопричинного заболевания и тяжести клинического состояния. Доза применения и частота должны быть основаны на клинической эффективности и лабораторных показателях. Количество единиц вводимого антитромбина выражается в Международных Единицах (МЕ), которые связаны с действующим стандартом ВОЗ для антитромбина. Активность антитромбина в плазме выражается либо в процентах (относительно нормальной человеческой плазмы) или в международных единицах (в соответствии с международным стандартом для антитромбина в плазме). Одна Международная Единица (МЕ) активности антитромбина эквивалентна количеству антитромбина в одном мл нормальной человеческой плазмы. Расчет требуемой дозы антитромбина основан на эмпирических наблюдениях того, что 1 Международная Единица (МЕ) антитромбина на кг массы тела повышает активность антитромбина в плазме приблизительно на 1% (0,01 МЕ/мл). Начальная доза определяется при помощи следующей формулы: Требуемое количество единиц = масса тела (кг) х (требуемый уровень – измеренная активность антитромбина [%]) x 1 Начальная требуемая активность антитромбина зависит от клинической ситуации. При применении антитромбина в качестве заместительной терапии установлено, что доза должна быть достаточной для получения требуемой активности антитромбина и сохранения эффективного уровня. Дозу следует определять и контролировать с учетом активности антитромбина на основе лабораторных показателей, который необходимо измерять по крайней мере два раза в сутки до полной стабилизации пациента, затем один раз в сутки, желательно непосредственно перед следующим внутривенным введением. При коррекции дозы следует учитывать оба признака увеличения циркулирования антитромбина в соответствии с лабораторным контролем и клиническим состоянием. Активность антитромбина должна поддерживаться на уровне выше 80% в течение всего периода лечения, если только клинические данные не указывают на другой эффективный уровень.