Состав — Атракурий Калцекс

мг/ кг массы тела (в зависимости от времени, необходимого для полной блок ады ), это обеспечивает достаточное расслабление в течение 15 35 минут. После внутривен ной инъекции от 0,5 до 0,6 мг/ кг эндотрахеальная интубация обычно мо жет быть выполнена в течение 90 секунд. В случае необходимости полную блок аду мож но продлить путем введения дополни тельной дозы от 0,1 до 0,2 мг/ кг. Последовательные дополнительные дозы не вызывают кумул ятивного эффекта миорелаксации. При к есаревом сечении: а тракурия безилат подходит для поддержания мышечной релаксации при кесарево м сечении, поскольку он не проникает через плаценту в клинически значимых количествах при применени и рекомендованной дозы (0,3 0,6 мг/кг). Спонтанное восстановление после полной блокады происходит примерно через 35 минут, когда возвращается 95 % нормальной нервно-мышечной функции, которая определяется пробами тетанизации мышц. Миорелаксацию, вызванную атракурия безилатом, можно быстро обратим о изменить путем введения в стандартных дозах антихолинэстеразных средств, таких как неостигмин и эдрофоний, в комбинации с атропином или путем введения атропин а раньше без риска рекураризации. Внутривенное и нфузионное введение После введения начальной дозы болюса от 0,3 до 0,6 мг/кг при длительном хирургическом вмешательстве атракурия безилат можно использовать для поддержания мышечной релаксации путем непре рывной инфузии со скоростью 0,3 0,6 мг/кг/час. Атракурия безилат можно вводить с рекомендованной скоростью в виде инфузии в случае операций с искусственным кровообращением. В случае индуцированной гипотермии, когда темп ература тела находится между 25 °С и 26 °С, скорость инактивации атракурия безилата снижается, поэтому при такой низкой температуре полная релаксация мышц может поддерживаться путем инфузии со скоростью примерно в два раза ниже, чем исходная. Дети Для детей старше одного месяца дозировка такая же, как и для взрослых, в соответствии с массой тела. Атракурия безилат не рекомендуется применять новорожденным, поскольку имеющихся в наличии данных недостаточно. В случае необходимости нервно-мышечной блокады также у новорожденных или недоношенных новорожденных дозу необходимо значительно снизить. Пациен ты пожилого возраста Стандартные дозы применяются для пожилых пациентов. Однако рекомендуется, чтобы начальная доза была на самом низком уровне диапазона, и чтобы введение происходило медленно. Пациен ты с нарушением функции почек или печени Корректировка дозы не требуется, применяю тся стандартные дозы даже в конечной стадии болезни. Пациен ты с сердечнососудистыми заболеваниями У пациентов с клинически значимым и сердечнососудистым и заболеваниями начальная доза атракурия безилата должна вводиться в течение более 60 секунд. Применение в отделениях интенсивной терапии После выбранной начальной болюсной дозы атракурия безилат а от 0,3 до 0,6 мг/кг адекватное поддержание миорелаксации обеспечивается непрерывной ин фузией со скорост ью от 11 до 13 мкг/кг/мин (0,65 0,78 мг/кг/ч). Однако, у разных пациентов различия в необходимой дозировке могут быть значительными. Требования дозирования могут меняться со временем. Некоторым пациентам может потребоват ься низкая скорость инфузии 4,5 мкг/ кг/ мин (0,27 мг/кг/ ч ) или высокая
• до 29,5 мкг/кг/ мин (1,77 мг/кг/ ч ). Спонтанное восстановление но рма льного мышечного тонуса у пациентов на интенсивной терапии не зависит от продолжительности введения. Коэффициент спонтанного восстановления > 0,75, определяемый четырех им пульсным тестом (стимуляция групп ой из четыре х импульсов, train of four, TOF; отношением пика четв ертой конвульсии к пику первой конвульсии в тесте четырех импульсов низкого напряжени я), ожидается примерно через 60 минут в диапазоне от 32 до 108 минут. Контроль Как и во время применения других миорелаксантов, для индивидуального регулирования режимов дозирования рекомендуется непрерывный мониторинг нервно-мышечной функции. Метод и путь введения Внутривенная инъекция или внутривенная инфузия. Перед применением раствор следует осмотреть визуально. Можно применять только раствор, который не содержит частиц. Атракурия безилат совместим со следующими инфузионными растворами: Инфузионные растворы Период стабильности Раствор натрия хлорида для внутривенных инфузий (0,9 % м/об ) 24 часа Раствор глюкозы для внутривенных инфузий (5 % м/об ) 8 часов Раствор Рингера для внутривенных инфузий 8 часов Раствор натрия хлорида (0,18 % м/об ) и глюкозы (4 % м/об ) для внутривенных инфузий 8 часов Раствор Рингера лактата для внутривенных инфузий 4 часа Это лекарственноесредство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше. При разбавлении этих инфузионных растворов для получения концентрации атракурия безилата от 0,5 мг/мл или выше, полученный раствор будет стабилен в течение указанного времени при дневном свете при температуре до 25 C. Как открыть ампулу: Поверните ампулу цветной точкой к себе. Слегка постучите пальцем по верхней части ампулы, чтобы раствор спустился в нижнюю часть ампулы. Используйте обе руки, чтобы открыть ампулу: удерживая нижнюю часть ампулы в одной руке, другой рукой надавите на верхнюю часть ампулы в направлении от цветной точки (см. рисунок ниже). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: пролонгированный мышечный паралич и его последствия являются основными симптомами передозировки. Лечение: важнейшим является поддержание проходимости дыхательных путей одновременно с проведением искусственной вентиляции легких до восстановления адекватного спонтанного дыхания. Если не нарушено сознание, необходима полная седация. Как только появляются признаки спонтанного восстановления, выздоровление можно ускорить с помощью антихолинэстеразных препаратов в сочетании с атропином или гликопирролатом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• Гипотензия (легкая, временная), покраснение кожи Нечасто
• Бронхоспазм Редко
• Крапивница О чень редко
• Анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок, нарушение кровообращения и остановка сердца Неизвестно
• Приступы судорог, миопатия, мышечная слабость При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл раствора содержит активное вещество
• атракурия безилат – 10 мг, вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты бензолсульфоновой, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор. Форма выпуска и упаковка По 2, 5 мл или 5 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с маркировочными кольцами и точкой разлома. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи нилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.