Меры предосторожности — Ациклостад®

Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста Ацикловир выводится путем почечного клиренса, поэтому у пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы. У пациентов пожилого возраста существует повышенная вероятность снижения функции почек, поэтому в данной группе пациентов следует рассматривать возможность снижения дозы. Как пациенты пожилого возраста, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе риска развития неврологических побочных эффектов и требуют тщательного наблюдения на предмет признаков данных эффектов. В зарегистрированных случаях данные реакции, как правило, были обратимы после прекращения лечения. Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут приводить к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые могут не ответить на продолжение терапии ацикловиром. Восполнение потери жидкости: пациентам, получающим ацикловир перорально в высоких дозах, необходимо принимать достаточное количество жидкости. Риск нарушения функции почек повышается при применении одновременно с другими нефротоксическими препаратами. Доступных данных, полученных в результате клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что применение ацикловира снижает риск осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов. Вспомогательные вещества Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (65.00 мг) на таблетку. Соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Взаимодействия с другими лекарственны ми препаратами Ацикловир в основном выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Любые одновременно применяемые препараты, имеющие аналогичный путь выведения, могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Циметидин и пробенецид посредством данного механизма повышают AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Отмечалось увеличение в плазме крови AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессант, применяющийся в трансплантологии) при одновременном применении обоих препаратов. Однако вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира коррекции дозы не требуется. Экспериментальное исследование с участием пяти пациентов мужского пола свидетельствует о том, что при одновременном применении ацикловира и теофиллина AUC теофиллина увеличивается приблизительно на 50 %. Рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном применении с ацикловиром. Специальные предупреждения Применение во время беременности или лактации Беременность Если в период беременности требуется терапия ацикловиром, то следует тщательно сопоставить возможную пользу и потенциальный риск. Постмаркетинговый регистр беременности для ацикловира содержит отчеты по исходам беременности у женщин, подвергшихся воздействию ацикловира в разных лекарственных формах. Данные, полученные из регистра, не показали увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, а выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, указывающей на общую причину их возникновения. Системное введение ацикловира в общепринятых стандартных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей. В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии развития плода, но только после введения таких высоких подкожных доз, которые вызвали материнскую токсичность. Клиническая значимость данных результатов неясна. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ациклостад ® женщинам в период беременности. Возможность применения препарата следует рассматривать только в случае, если потенциальная польза превышает вероятность неизвестных рисков. Лактация